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  • 如何将ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系整合?

    如何将ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系三位合一, 这是很多企业都曾面临或将面临的一个问题

    2018/04/16 更新 分类:生产品管 分享

  • ISO 9001:2015标准中基于风险的思维

    本文从风险的基本概念出发剖析ISO 9001:2015标准中基于风险的思维,明确了基于风险的思维的作用、风险管理框架、基于风险思维与PDCA的关系、单一过程要素中基于风险的思维活动以及基于风险的思维的组织行为。

    2018/04/19 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何有效实施ISO9001-15标准(体系转换)

    为应对标准换版,企业应确定获取哪些必要的知识以及如何获得这些知识。这些知识中至少包括ISO9001-2015标准、相关管理岗位和内审相关人员能力确认等

    2018/08/21 更新 分类:法规标准 分享

  • ICH Q3A在仿制药工艺中的实际应用

    ICH Q3A最新版本距今快15年了,具体内容和要求,已经很清晰明朗了。小编觉得ICH Q3A的精髓是杂质阈值的规定,和实际工作息息相关。

    2022/04/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 无领导不体系—— ISO9001:2015 对领导者的要求

    我们把2015版管理体系标准的变化叫做管理的变革,是因为新版标准在有关管理最重要的几个方面都有非常大的变化,除了战略和绩效的变化外,要说新版标准当中变化最大的,莫过于领

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享

  • ISO 9001标准修订,这15个看点你知道吗?

    自2014年5月ISO/DIS 9001国际标准草案公布并征求意见以来,修订版标准草案与2000版标准的显著变化引发了诸多讨论。本文总结的是2014版ISO/DIS 9001国际标准草案将带来的15个值得重视的变化

    2015/09/28 更新 分类:其他 分享

  • 新版ISO 9001:2015标准:文件化信息取代质量手册

    2015 版 ISO 9001 标准较目前实施的 2008 版标准有许多重大变化,如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等,但其中还有一个重要变化就是采用文件化的信息代替

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • 现有的主要ISO管理体系标准

    任何想增加自己公司财富和价值的人都应当探索各种现有的ISO标准。以下是几个可供参考的主要标准: ISO9001:2015质量管理体系(修订版) 问世近30年来,今年9月,刚发布新的版本。到

    2015/11/15 更新 分类:其他 分享

  • ISO 9001:2015标准8.6条款的理解与应用

    在组织建立和保持质量管理体系的过程中,作为给组织质量管理体系提要求的ISO 9001标准,在帮助组织避免不合格品流入市场时8.6条款发挥重要作用。 一、8.6条款在避免不合格品流出时

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 从ISO 9001标准修订看删减的由来及历史作用

    在质量管理体系系列标准中,删减是个非常特殊的概念,其中ISO 9000:2005《质量管理体系基础和术语》中,没有提及删减的概念,而在ISO 9001:2008《质量管理体系要求》条款1.2 中提到:

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享