译者注： 正如文章中所提到的那样，ISO 9001：2015是质量管理体系最低要求，为了实现组织运营的有效性及可持续发展目标，广大实施质量管理体系的组织应当在满足ISO 9001：2015要求的基

2017/04/06 更新 分类：法规标准 分享

ISO9001质量管理体系从87版本开始，随着企业的管理进一步发展需求，ISO9001质量管理体系也在不断完善，这期间经过ISO（国际标准化组织）的多次修订与完善，1994版2000版2008版2015版。 任

2017/10/12 更新 分类：生产品管 分享

今年9月份两项改版标准将发布

2015/07/16 更新 分类：法规标准 分享

IS09001：2015版自9月发布，作为行业内领先的德资公司，公司内部培训在逐步分层开展并推进。德企向来以严谨闻名，对于标准的落实掷地有声，各类条款在实际工作中的应用及延伸多数

2017/01/13 更新 分类：法规标准 分享

相比GB/T 19001-2008标准（以下简称旧版标准），GB/T 19001-2015（征求意见稿，以下简称新版标准）更强调以结果为本，质量管理体系应是使用体系的文件化，而不是文件化体系。

2016/05/18 更新 分类：生产品管 分享

这次ISO 9001标准的修订也不例外，对组织的人员在能力、培训和意识方面的要求，2015版标准的7.2和7.3条款，与2008版标准6.2条款相比，有如下明显变化之处

2017/01/17 更新 分类：法规标准 分享

通常在开展ISO 9001标准审核时，经常会提到过程审核和条款审核两种审核方法，本文将对二者的差异进行分析。

2017/03/24 更新 分类：法规标准 分享

ISO 9001转版自检表基于新版ISO 9001标准的条款框架分别编制了相应的关键检查要点。可以直接将检查要点中所提出的要求与企业实际情况做对比，并选择合适的选项标记出来。

2017/03/24 更新 分类：法规标准 分享

2015 版标准哪个条款与组织的环境有关？如何理解？审核时如何关注？

2017/04/18 更新 分类：生产品管 分享

ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。现行版标准为2016版。

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享