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推进检验检测认证服务业发展
2017/07/19 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了什么是CR认证,CR认证的发展,认证模式,认证单元划分,认证的申请流程及CR认证标志。
2021/08/14 更新 分类:科研开发 分享
无线通讯产品SRRC认证介绍及认证流程
2017/07/17 更新 分类:法规标准 分享
Energy Star认证(能源之星认证)作为美国能源部要求兴起的一项认证,是除UL认证,FCC认证以外,灯类产品进入美国市场最受客户欢迎的一项认证。
2016/07/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了美国FDA认证、美国FCC认证、加拿大CMDCAS认证、IC认证、欧盟CE认证、澳洲TGA认证
2019/03/12 更新 分类:法规标准 分享
有食品同仁问: ISO、GMP、HACCP等体系与食品安全标准的关系。上述体系是按照国际法典委员会及相关国际组织要求和惯例而引入的。在我国的食品安全领域,其内容主要体现在国家食品
2018/06/27 更新 分类:生产品管 分享
欧盟GMP附录11与之前解读过的系列OECD的关于计算机化系统验证的指南一样,都将整个计算机化系统的生命周期分为了:项目阶段(Project)和运维阶段(Operation)。
2018/09/25 更新 分类:法规标准 分享
借鉴药品GMP的成功经验,医疗器械GMP在无菌室、微生物限度实验室、阳性对照室的设置和布局要求,检验标准方面大量引用了药品GMP的指导理念。
2019/12/04 更新 分类:生产品管 分享
大多数企业对样品检验、实验室物料管理和偏差调查等方面的条款理解不透彻,执行不到位,与药品GMP要求有一定差距。
2020/02/27 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了欧美GMP数据库在我国仿制药参比制剂的推荐、遴选和确定方面的应用,希望为国内制药企业和药品审评机构在开展相关工作时提供参考。
2021/05/29 更新 分类:法规标准 分享