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本文主要介绍了关于GMP 对于温湿度的要求的9个问题与解答。
2020/09/17 更新 分类：法规标准 分享
现就新版ISO13485与现行条件下中国医疗器械GMP的差异做简要的阐述。
2021/01/27 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了纯化水、注射用水的定义和用途，新版GMP对制药用水设备要求、纯化水设备安装确认等主要内容。
2021/05/13 更新 分类：生产品管 分享
GMP飞检重点企业的类型，飞行检查的范围，飞行检查的类型，如何应对飞检。
2021/06/08 更新 分类：法规标准 分享
因每个企业产品不同，现场检查标准也不同，但对于GMP生产现场检查都涉及如下六个重点。
2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享
本文就根据近两年GMP飞行检查重要文件的自查关键点进行分析。
2021/06/11 更新 分类：法规标准 分享
本文总结了GMP药监飞检的六个重点和五大特点
2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享
本文讲述了研发不同阶段的GMP和质量体系要求。
2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享
PIC/S-- GMP指南(第一部分药品基本要求)中英对照。
2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享
对无菌GMP车间环境微生物进行监测，并建立药品GMP生产企业微生物信息库，可以更好地指导药品GMP 企业实现有效的微生物管理。
2022/03/13 更新 分类：科研开发 分享
