核查中心于2022年9月-11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作。

2023/05/10 更新 分类：监管召回 分享

核查中心于2023年3月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作。

2023/07/05 更新 分类：监管召回 分享

核查中心2023年第二批医疗器械飞行检查情况汇总。

2023/10/27 更新 分类：监管召回 分享

经常有医疗器械企业收到不良事件监测预警信号，那么，对于这些预警信号会引发药监局飞检吗？

2024/05/25 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织检查组对威海华特生物科技有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷。

2024/07/29 更新 分类：监管召回 分享

8月1日，FDA连续发布了8封涉嫌违反GMP的警告信，包括2封美国本土药企和6封国外药企（主要是印度药企）的警告信。

2023/08/07 更新 分类：监管召回 分享

GMP-SSOP检查表

2016/05/10 更新 分类：生产品管 分享

飞行检查安排即使在组织实施部门内也是相对隐密的，只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知，企业更不可能得到通知

2018/08/24 更新 分类：科研开发 分享

核查中心于2021年10月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现上海科玛嘉微生物技术有限公司等6家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求；湖南英和康元生物工程有限公司存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。

2022/04/01 更新 分类：监管召回 分享

本报讯 （记者黄锦军）暑期旅游旺季即将来临，为加强旅游景区及周边餐饮食品安全监管，保障游客饮食安全，5月26日起，省食品药品监督管理局组织开展全省旅游景区餐饮食品安全专

2015/09/24 更新 分类：其他 分享