近日，药监局公布飞检结果：5家广东省化妆品有限公司责令整改，此次飞检主要存在的问题有企业原料制度落实不到位、检验管理制度未落实、实际投料与备案配方不一致、生产管理不规范、备案归档资料不全、质量管理制度不健全、实际生产过程记录与制定的生产工艺规程不一致、企业留样管理制度未落实、生产记录不全、部分员工未办理健康证以及未建立召回管理制度和不良

2018/07/09 更新 分类：监管召回 分享

近日，河南省药品监督管理局发布《关于对2021年部分医疗器械生产企业飞行检查情况的通告（2022年第3号）》，本次被飞检的医疗器械企业共计33家，河南省富瑞德医疗设备有限公司被要求停产整改，河南深蓝静行光电科技有限公司被要求主动停产，而郑州迪生仪器仪表有限公司等31家公司被要求限期整改。

2022/02/07 更新 分类：监管召回 分享

结合PIC/S检查清单及中美欧检查重点针对物料系统、生产系统、设备及公用系统检查重点进行重点讲解。

2023/07/20 更新 分类：生产品管 分享

湖南省食品药品监督管理局发布了5家食品生产企业飞行检查警示函。检查主要从生产环境条件、进货查验过程、生产过程控制、产品检验结果、不合格品管理和食品召回和从业人员管理几个方面进行检查。

2018/06/22 更新 分类：监管召回 分享

根据《广东省食品药品监督管理局办公室关于印发 2018年广东省保健食品监督检查计划的通知》（粤食药监办健〔2018〕128号）要求，2018年5月21日至25日，省食品药品监督管理局组织开展

2018/06/14 更新 分类：监管召回 分享

核查中心于2023年4月-11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现湖南海普明科技有限公司等10家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求的情况。

2024/01/02 更新 分类：监管召回 分享

核查中心于2023年4月-11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现苏州天隆生物科技有限公司等19家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求的情况。

2024/01/02 更新 分类：监管召回 分享

今天咱们就来聊一下，面临各种检查时如何与检查员沟通......

2019/11/05 更新 分类：生产品管 分享

据知情人士透露，由于国家局的审评队伍资源有限，短期内可能将授权省局进行审评。

2018/07/02 更新 分类：监管召回 分享

近日，药监局通报4家企业，4家限期整改，2家停产。飞检主要依据《医疗器械生产质量管理规范》

2018/08/02 更新 分类：监管召回 分享