导读 近日，国家药品监督管理局通报对重庆欣汶医疗器械有限公司、长沙精通医疗器械有限公司、海南泰合医疗科技有限公司 这3家医疗器械生产企业的飞行检查结果。 国家药品监督管

2018/06/06 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织对广州润虹医药科技股份有限公司等4家企业进行了飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷

2020/08/12 更新 分类：监管召回 分享

2022年12月23日，核查中心官网发布《医疗器械飞行检查情况通告（2022年第5号）》，共有12家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。本文将飞检数据整理归纳，供大家参考学习。

2023/01/01 更新 分类：法规标准 分享

产品技术要求规定的指标都必须在成品检验中进行规定并检验吗？对于该问题，小编整理了过往一些企业的飞检缺陷项进行说明。

2023/04/21 更新 分类：法规标准 分享

药品GMP认证流程及要求

2017/02/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了飞灰检测标准，飞灰检测内容有哪些项目。

2023/02/21 更新 分类：法规标准 分享

GMP的分类

2015/10/07 更新 分类：法规标准 分享

GMP检查要点

2018/04/08 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了GMP取样。

2023/09/06 更新 分类：生产品管 分享

本文就常规原料药登记和制剂申报触发的注册现场核查，药学研制现场，研发团队负责项目开发和分析方法验证，GMP团队负责试生产、工艺验证、稳定性研究的情况，相关迎检准备工作和注意事项等介绍一二，以供大家参考。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享