来自中天钢铁集团有限公司的徐旋旋、王小忠、赵宜三位研究人员采用一系列理化检验方法对该轧机飞剪剪刃的断裂原因进行分析，以防止该类问题再次发生。

2023/05/25 更新 分类：检测案例 分享

近日，专注于开发创新青光眼疗法的 ViaLase 公司的 ViaLase Laser 已获得欧盟CE标志批准，该激光器旨在治疗患有原发性开角型青光眼的成年患者。

2024/08/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，武汉安顿医疗技术有限责任公司（简称：安顿医疗）的首款产品——BVM1000型飞秒激光角膜屈光治疗机的探索性临床研究完成了年度小结报告。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】我司是正在研发三类有源设备，型检通过后的型检样机是否可以用于临床试验？

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

J-GMP是进入日本市场的医疗器械企业必须满足的、基于ISO13485:2016并附加日本法律法规特殊要求的一套质量管理体系要求。本文主要介绍日本医疗器械质量管理体系（J-GMP）与ISO13485的区别。

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

GMP认证是行业内的习惯叫法，不同机构和客户对GMP的定义和合规标准存在较大差异。对于医疗器械来说，我国的GMP即是医疗器械生产质量管理规范，对于出口型企业来说，GMP通常是为了符合QSR820的要求。

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

众所周知，我国目前执行的是GMP规范，是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范，偏重对生产硬件比如生产设备的要求，而美国、欧洲和日本等国家执行的GMP（即cGMP），也叫动态药品生产管理规范，它的重心在生产软件方面，那么，这两种规范究竟有哪些差别呢？我们要如何赶超这些差别呢？今天咱们就一起聊一聊GMP与cGMP有啥不同？

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

9月12日，央视《焦点访谈》曝光了济南华兴、正元、君冠等三家环检机构，在环检时存在舞弊问题，黄牛收200块钱，给环检工作人员150元，不用维修就能过环检。14日济南市公布调查结

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

常规的检具都是靠检具检测部分（包括检测轮廓，通止规）和被测要素的边缘是否接触来判断该被测要素是否合格，又因为轮廓度只控制表面特征，在很多情况下就导致了用检具来检测轮廓度变得可能

2018/10/16 更新 分类：科研开发 分享

直接检眼镜，是指不通过中间像直接检测患者眼睛的检眼镜，按第二类医疗器械管理。本文对直接检眼镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/18 更新 分类：科研开发 分享