各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求

2018/03/20 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件（征求意见稿）》

2019/01/09 更新 分类：法规标准 分享

GMP I 体外诊断试剂生产人员的检查

2019/10/10 更新 分类：生产品管 分享

近日，欧盟EudraGMDP数据库发布了华北制药河北华民药业有限公司的GMP不符合声明

2019/11/12 更新 分类：监管召回 分享

WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》

2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了关于药品制剂的清洁验证的相关问题，FDA的回复。

2021/05/26 更新 分类：法规标准 分享

小编汇总了2021年辽宁省局现场检查的问题，提供参考，自查，如有缺陷，尽快整改。

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

产品/技术转移中的一个常见问题是：转移计划是否是必需的GMP文件？

2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文部分列出了许多公司在进行偏差管理时常犯的错误。

2022/12/09 更新 分类：科研开发 分享

本文浅谈如何运用QbD理念在公司组织与实施培训工作。

2023/04/19 更新 分类：生产品管 分享