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  • GMP中间体生产厂房验证URS的编写要点

    基于GMP 中间体生产的特殊性,着重从GMP 角度对GMP 中间体生产厂房验证URS 的编写进行探讨,以指导GMP 中间体生产企业开展工作,保障最终原料药的质量。

    2023/06/05 更新 分类:生产品管 分享

  • GMP认证制药用水要求

    制药用水分类及水质标准等

    2015/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何准备GMP验证 避免“无效验证”?

    本文讨论验证项目失效并导致注册成本增加的原因。

    2025/01/08 更新 分类:生产品管 分享

  • 果蔬中农药残留的快检知识介绍

    果蔬中农药残留的快检知识介绍以及农药残留快检技术情况

    2017/11/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 【医药答疑】灯检法检查人员条件

    色盲检查方法有没有标准方法?灯检人员的视力多久检查一次?

    2024/02/20 更新 分类:法规标准 分享

  • ICH M7中跳检方式适用于哪种控制策略?

    本文介绍了ICH M7中跳检方式适用于哪种控制策略。

    2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP认证意义

    1、实施GMP管理对传统管理体系的各个方面均提出了挑战,一些不适应GMP的管理要求的做法必然会退出历史舞台。淘汰落后的管理办法,强化符合GMP要求的管理,是企业发展的必由之路。

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享

  • GMP与SSOP之间的关系

    GMP是食品加工企业必须达到的基本条件;SSOP是企业为达到GMP要求而制定的在食品生产加工有关过程中实施清洗、消毒和保持卫生的作业指导文件;GMP是政府有关部门制定的强制性规定;

    2015/10/05 更新 分类:其他 分享

  • 原来“GMP认证”是这样的

    GMP含义 英文名称是GOOD MANUFACTURING PRACTICES,中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。 GMP基本介绍 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • 到底什么是GMP

    GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是产品生产质量管理规范。世界卫生组织奖GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

    2015/11/03 更新 分类:法规标准 分享