近日，欧盟EudraGMDP数据库发布了华北制药河北华民药业有限公司的GMP不符合声明

2019/11/12 更新 分类：监管召回 分享

WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》

2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了关于药品制剂的清洁验证的相关问题，FDA的回复。

2021/05/26 更新 分类：法规标准 分享

小编汇总了2021年辽宁省局现场检查的问题，提供参考，自查，如有缺陷，尽快整改。

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

产品/技术转移中的一个常见问题是：转移计划是否是必需的GMP文件？

2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文部分列出了许多公司在进行偏差管理时常犯的错误。

2022/12/09 更新 分类：科研开发 分享

本文浅谈如何运用QbD理念在公司组织与实施培训工作。

2023/04/19 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械行业的MEDSAP，CE， FDA， GMP四种认证。

2023/07/29 更新 分类：科研开发 分享

1、职责与权限 1.1国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称局认证中心）承办药品GMP认证的具体工作。

2015/08/30 更新 分类：法规标准 分享

据中国医药保健品进出口商会消息，欧盟官方网站近日发布了欧盟新修订的GMP指南，其最大变化是将质量风险管理引入了药品的GMP指南。新修订的GMP指南将于今年7月1日生效。 欧盟新

2015/08/30 更新 分类：其他 分享