本文主要介绍了《胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则》。

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享

中国工程院院刊《Engineering》2022年第9期发表《基于整合临床和动物实验的小分子筛选平台揭示经典方剂茵陈蒿汤治疗黄疸证显效状态下的活性化合物及潜在作用靶点》一文。

2023/06/26 更新 分类：科研开发 分享

Humacyte宣布完成可再生人工血管---HAV的2/3期血管创伤临床研究（V005），本项研究结果将作为注册资料向FDA提交生物制品许可证申请（BLA），预计在今年第四季度提交注册。

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 10 月 18 日允许了 Intellia Therapeutics 对其基于 CRISPR 的转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性心肌病疗法开展 III 期临床试验，这是在美国的首个体内基因编辑治疗产品的关键研究。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

2022 年 3 月 9 日，首都医科大学宣武医院院长赵国光教授，神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队，成功为一名难治性癫痫患者（双侧颞叶癫痫）施行了闭环反应性神经刺激系统 Epilcure™注册临床试验植入手术。

2022/03/13 更新 分类：热点事件 分享

通报号: G/SPS/N/BRA/1061 ICS号: 67 发布日期: 2015-09-29 截至日期: 2015-10-23 通报成员: 巴西 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 采摘后施用培植香蕉(1.0mg/kg；安全期：37天)、柑橘(5.0mg/kg；安全

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

通报号: G/SPS/N/BRA/1025 ICS号: 67 发布日期: 2015-04-08 截至日期: 2015-05-01 通报成员: 巴西 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 叶施培植莴苣(0.5mg/kg；安全期：14天)、棉叶(0.5mg/kg；安全期：

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

日前，上海新世纪机器人有限公司向国家市场监督管理总局备案了召回计划，将自即日起，召回部分2013年12月至2017年4月期间制造的型号为i-ROBOT-LA、i-ROBOT-SC的代步机器人（包括部分在维修过程中为客户更换电池包的产品），涉及数量为1341台。

2018/12/19 更新 分类：监管召回 分享

昨日，和黄医药发布公告称，已收到美国FDA有关索凡替尼用于治疗晚期神经内分泌瘤的完整回复函。FDA认为当前基于两项成功的中国III期研究以及一项美国桥接研究的数据包尚不足以支持药品现时于美国获批。该完整回复函中表明，需要纳入更多代表美国患者人群的国际多中心临床试验。

2022/05/04 更新 分类：热点事件 分享