Today is Christmas Day.For me,it is nothing.However,from this day,I will be a new man.Learning english about quality,machine,and also about management.Two years have passed.while,I feel that i have lost myself since my working in the indust

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

本文介绍欧盟I类医疗器械制造商需要满足的MDR要求

2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享

FDA采血针由I类列名直升为III类PMA审批。

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了《胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则》。

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/03/25 更新 分类：法规标准 分享

中国工程院院刊《Engineering》2022年第9期发表《基于整合临床和动物实验的小分子筛选平台揭示经典方剂茵陈蒿汤治疗黄疸证显效状态下的活性化合物及潜在作用靶点》一文。

2023/06/26 更新 分类：科研开发 分享

Humacyte宣布完成可再生人工血管---HAV的2/3期血管创伤临床研究（V005），本项研究结果将作为注册资料向FDA提交生物制品许可证申请（BLA），预计在今年第四季度提交注册。

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 10 月 18 日允许了 Intellia Therapeutics 对其基于 CRISPR 的转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性心肌病疗法开展 III 期临床试验，这是在美国的首个体内基因编辑治疗产品的关键研究。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

2022 年 3 月 9 日，首都医科大学宣武医院院长赵国光教授，神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队，成功为一名难治性癫痫患者（双侧颞叶癫痫）施行了闭环反应性神经刺激系统 Epilcure™注册临床试验植入手术。

2022/03/13 更新 分类：热点事件 分享

通报号: G/SPS/N/BRA/1061 ICS号: 67 发布日期: 2015-09-29 截至日期: 2015-10-23 通报成员: 巴西 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 采摘后施用培植香蕉(1.0mg/kg；安全期：37天)、柑橘(5.0mg/kg；安全

2015/10/22 更新 分类：其他 分享