2024 年 7 月 22 日，欧盟委员会公布已采纳欧盟POPs法规 (EU) 2019/1021 附件I修订案的决定，标志着甲氧滴滴涕将正式纳入 POPs 法规附件I，禁止制造、投放市场及使用。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

本期整理规范性文件9份，下列文件需要重点关注： 1、《国家药品监督管理局办公室关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知》 2、《国家药品监督管理局办公室公开征求〈医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（征求意见稿）〉意见》 3、《国家药品监督管理局办公室公开征求〈医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）〉意

2018/06/06 更新 分类：法规标准 分享

今年是新修订《医疗器械监督管理条例》施行的第一年，企业主体责任更加突出，产品的验证与确认活动趋于多元化，业界对标准规范的需求更加强烈。在国家政策与监管科学研究支持下，国内获批上市的医疗器械产品数量持续增加，影响力不断增强，临床转化与推广步伐加快。与此同时，国外医疗器械法规、监管政策与标准化研究处于新的活跃期，将对我国相关工作的开展带来

2021/08/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局审核查验中心更新一则关于共线生产的问答，提问内容为“：做共线风险评估并采取对应共线措施后，医美用医疗器械（如注射用聚己内酯微球，商业化上产）可以和药品（注射剂二期临床，非商业化生产线）共线吗？”，对此国家药监局审核查验中心回答如下“根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四十六条第六款规定：药品生产厂房不得用于生产对

2021/12/14 更新 分类：法规标准 分享

国内药品与医疗器械法规（2021年第1期）

2021/01/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌检查试验长达14天的培养期，主要的几个原因。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第22号 国家药品质量公告 （2012年第1期，总第89期） 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

1. 粮食及粮食制品（2015年第五期）-产品合格信息.xlsx 粮食及粮食制品（2015年第五期）-不合格产品信息.xls 2. 食用油、油脂及其制品（2015年第五期）-产品合格信息.xlsx 食用油、油脂及

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

附件：糍粑、饵块粑、吊浆粑（2015年第2期）-不合格产品信息.xlsx.xlsx 附件：糍粑、饵块粑、吊浆粑（2015年第2期）-产品合格信息.xlsx.xlsx 附件：粽子、黄粑（2015年第2期）-不合格产品信

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享