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  • 2021值得关注的6大医疗器械

    2021年,值得关注的6个器械产品,美敦力--HUGO机器人、强生--Velys 骨科(关节)机器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血浆测定系统、奥林巴斯--新一代支气管内超声支气管镜(EBUS)、波科--一次性支气管镜、Nevro--刺激发生器治疗糖尿病性神经痛 ,核心为:机器人,窥镜,脊椎刺激。

    2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射用药物硅化胶塞产生的粒子污染

    本文对胶塞在使用环境下的水洗提液进行了微粒分析,采用了两种分析方法:光阻法和光学显微镜法。从胶塞中抽提出等硅油粒子的数量通过I.R.分光光度计进行计数,结果表明硅化的方法和硅化的程度严重影响药用橡胶塞产生的微粒。

    2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于输入阻抗和输出阻抗的理解

    输入阻抗(input impedance)是指一个电路输入端的等效阻抗。在输入端上加上一个电压源U,测量输入端的电流I,则输入阻抗Rin就是U/I。你可以把输入端想象成一个电阻的两端,这个电阻的阻值,就是输入阻抗。

    2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 全面解读ASME标准对FMC(全矩阵捕获)检测的要求

    ASME BPVC V-2021《锅炉及压力容器规范 第5卷 无损检测》在I-121.2条款中对FMC(全矩阵捕获)相关的名词术语进行了定义,与FMC相关的章节主要有第四章强制性附录XI“全矩阵捕获”和非强制性附录F“全矩阵捕获焊缝检测”两部分。

    2023/03/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版)征求意见(附全文)

    刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂(胶体金免疫层析法)注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。

    2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟对有关肥料的法规进行修订

    近日,为了改编附件 I 和 IV ,欧盟向 WTO 秘书处发出通报,对有关肥料的法规( EC ) No2003/2003 进行了修订( G/TBT/N/EU/185 )。 该法规草案旨在:修改粗钾盐的最低营养要求;在授权的抑

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享

  • 加拿大寻求方法改善食品标签上的营养资料;允许以电子途径呈交药品授权资料(英文版)

    The Canadian government has launched a broad-ranging consultation process to assess ways to improve nutrition information on food product labels. The consultation will focus on parents and consumers and will include roundtable discussions i

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟修订牛乳铁蛋白的定义

    据外媒报道,4月10日欧盟发布(EU)No2015/568委员会条例,就就牛乳铁蛋白定义修订2012/725/EU 附件 I。

    2015/04/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟拟修订咯菌腈的最大残留限量

    据欧盟食品安全局(EFSA)消息,3月31日欧盟食品安全局(EFSA)就修订咯菌腈(fludioxo nil i)的最大残留限量发布意见。

    2016/04/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 即时检测迈入“i”时代

    POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器,更是患者身边或所在地使用的基于物理量、化学量和生物量技术体内外检测试剂、仪器和设备,是生物、纳米、计算机等多技术融合的产物。

    2016/05/03 更新 分类:行业研究 分享