采用涂锈层稳定剂与水处理(84d)相结合的技术对Q500qENH耐候桥梁钢试样进行锈层稳定化处理，研究了试样表面锈层的微观形貌、物相组成和形成机理。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文对国际人用药品注册技术协调会（ICH）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）和《中华人民共和国药典》中收载的元素杂质有关通则和指导原则的增修订历程进行梳理，旨为制定2020年版《中国药典》四部元素杂质相关控制要求的通则及指导原则提供借鉴和参考。

2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享

在仿制药杂质谱的对比研究中，需关注该产品是否在ICH成员国药典收载，收载的检测方法与申报方法有无明显差异，是否进行了方法比较研究。如果申报方法与ICH成员国药典方法之间存在较大差异，应进行包括检测能力和样品测定结果的方法对比研究，在此基础上优选专属性好、灵敏度高，能够充分检出相关杂质的检测方法。

2020/09/01 更新 分类：科研开发 分享

【发布单位】：卫生福利部 【发布文号】：部授食字第1041201706号 【发布日期】：2015-05-11 【备注】：http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=13482chk=7183e1b9-b33f-4b0a-9108-ceee518d864cm=pn%3d1%26cid%3

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【发布单位】：卫生福利部 【发布文号】：部授食字第1041301728号 【发布日期】：2015-05-28 【备注】：http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=13592chk=7a7ae97b-1598-450e-8f34-908bcc0653f4m=pn%3d1%26cid%3

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2017 年 2 月 3 日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（ RAPEX ）对中国产电源适配器发出消费者警告发出消费者警告（预警编号： A12/0114/17 ）。本案的通报国为英国。此次通报的产品为

2017/02/07 更新 分类：监管召回 分享

2017世界卫生组织国际癌症研究机致癌物清单，其中1类致癌物清单（共120种），2类致癌物清单（共380种，含2A类81种，2B类299种)，3类致癌物清单（共502种）4类致癌物清单（1种）。

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享

2019年2月13日，欧盟开始了一项新的RoHS豁免工作计划（Pack 17），此项计划将评估涉及欧盟RoHS附件IV的3项豁免条款，包括针对现有条款31a进行修订的一项申请以及两项新的豁免条款的申请

2019/02/14 更新 分类：法规标准 分享

Q1：无菌制剂批量变更如何界定中等变更类别？

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享

在2015年9月1日实施的GB 31247-2014《电缆及光缆燃烧性能分级》标准，研究不深入，想当然惯性思维，很多人认为IEC60332-3阻燃B类或A类成束燃烧试验合格，GB 31247中B1也应该满足要求，其实差距很大

2019/05/14 更新 分类：法规标准 分享