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The Canadian government is seeking feedback of scientific and/or technical nature through 15 July on a proposal to revise Safety Code 6, also known as the limits of human exposure to radiofrequency electromagnetic energy in the 3 kHz to 300
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
本文对国际人用药品注册技术协调会(ICH)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)和《中华人民共和国药典》中收载的元素杂质有关通则和指导原则的增修订历程进行梳理,旨为制定2020年版《中国药典》四部元素杂质相关控制要求的通则及指导原则提供借鉴和参考。
2019/06/25 更新 分类:法规标准 分享
在仿制药杂质谱的对比研究中,需关注该产品是否在ICH成员国药典收载,收载的检测方法与申报方法有无明显差异,是否进行了方法比较研究。如果申报方法与ICH成员国药典方法之间存在较大差异,应进行包括检测能力和样品测定结果的方法对比研究,在此基础上优选专属性好、灵敏度高,能够充分检出相关杂质的检测方法。
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享
全球BPA(双酚A)管控要求
2018/02/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了ASTM A802/A802M,验收等级说明,钢铸件不连续性相关的术语的说明及目测验收标准。
2021/12/22 更新 分类:法规标准 分享
Q1:无菌制剂批量变更如何界定中等变更类别?
2023/02/16 更新 分类:法规标准 分享
工艺参数对Q&P钢显微组织和力学性能的影响较大,淬火温度决定了一次马氏体的含量和后续的配分过程,配分温度和配分时间显著影响C原子的扩散动力,选择合适的工艺参数尤为重要。
2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享
本研究分析讨论了Q355qD中厚板冲击韧性不合格的主要原因,并对精炼过程、连铸过程以及轧制过程等工艺环节进行了优化,显著提高了Q355qD产品的‒20℃冲击性能合格率。
2024/08/22 更新 分类:检测案例 分享
2017 年 2 月 3 日,欧盟委员会非食品类快速预警系统( RAPEX )对中国产电源适配器发出消费者警告发出消费者警告(预警编号: A12/0114/17 )。本案的通报国为英国。此次通报的产品为
2017/02/07 更新 分类:监管召回 分享
2017世界卫生组织国际癌症研究机致癌物清单,其中1类致癌物清单(共120种),2类致癌物清单(共380种,含2A类81种,2B类299种),3类致癌物清单(共502种)4类致癌物清单(1种)。
2018/07/30 更新 分类:科研开发 分享