本文介绍了Q3B新药制剂中的杂质问题。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

当地时间10月30日，欧盟连发两篇指南，一份是老指南的更新版，一份是全新发布的<某些医疗器械和体外诊断医疗器械供应中断或中止时的信息义务 Q&A>。

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 8 月 14 日，台湾地区“食药署”发出 FDA 食字第 1041302936 号函，修订“原产地标示 QA ”，要点如下： 1. 增列：原 Q15 增列干酪、焙制咖啡豆、粉末状产品、乳酪丝、坚果类原料（

2015/09/26 更新 分类：法规标准 分享

在欧盟发布针对欧盟以外国家MDR/IVDR法规介绍后一天，当地时间7月18日，欧盟官方发布了针对MDR过渡期延期的Q&A说明。

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

当地时间5月，欧盟药品管理局-EMA发布了<药械结合情况下实施MDR和IVDR法规的Q&A>。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会发布了一份《体外诊断医疗器械法规》（IVDR）过渡期延长相关的常见问题解答（Q&A）

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了工艺验证生命周期3A阶段的评估方法和相关统计方法。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

11月28日，龙芯中科在北京发布了新一代国产CPU——龙芯3A6000。

2023/11/28 更新 分类：行业研究 分享

为了更好地应用于日益复杂临床试验，ICH 于 2017 年初发布了“GCP 革新”的反思文件[3]，计划在《E8(R1)：临床研究的一般考虑》修订取得进展后启动对 E6(R2)的修订。

2023/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了ICH基础知识相关问答。

2021/09/19 更新 分类：科研开发 分享