IRCA认可的 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系主任审核员培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

ISO/IEC 29147 是一项许多人可能并不熟悉的标准，但它对制造商，尤其是医疗器械行业的制造商至关重要。

2024/12/10 更新 分类：法规标准 分享

本文对ISO和DIN二氧化硫潮湿大气试验标准内容进行分析比较，探讨标准间区别联系，提出试验注意点。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ISO 10993-18医疗器械材料化学表征中不确定因子（UF）的计算与使用。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

而本期内容将聚焦于如何有效地实现设计输出，并确保其符合ISO13485标准及《医疗器械生产质量管理规范》的要求。

2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本课程就是为企业培训合格的环境管理体系内审员，或促进现任内审员的审核能力提高，改进审核的有效性和效率，确保审核的客观性、独立性和系统性而开设的。

2019/03/19 更新 分类：培训会展 分享

ISO/CASCO/WG44第一次工作组会议上，按CASCO政策，初步确定修订版ISO/IEC17025主体结构

2016/08/04 更新 分类：法规标准 分享

ISO45001将取代OHSAS 18001，后者首次发表于1999年，以满足组织在没有国际健康和安全标准下的需求。

2016/09/27 更新 分类：法规标准 分享

ISO/IEC17025是否适用于只进行抽样，而不从事任何检测或校准活动的机构，是争论最大的问题

2016/10/28 更新 分类：实验管理 分享

根据ISO/CASCO决议12/2002中给出的对标准的框架要求，工作组经过四次会议的讨论，确定修订版ISO/IEC 17025主体结构

2016/11/25 更新 分类：法规标准 分享