医疗器械CE认证之欧盟MDR产品风险分类指南 MDCG 2021-24

2022/08/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDCG 2020-3 重大变更指南。

2023/05/17 更新 分类：法规标准 分享

欧盟MDR和美国FDA都已着手解决网络攻击这一问题，其中欧盟发布了一份关于医疗器械网络安全的MDCG 指南文件MDCG 2019-16。

2023/09/18 更新 分类：法规标准 分享

欧盟发布MDCG 2023-7指南文件。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

当地时间2月8日，欧盟发布MDCG 2024-2-欧洲医疗器械命名法(EMDN)更新程序指南。

2024/02/19 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会最新发布MDCG2020-16rev.3指南《IVDR法规下体外诊断医疗器械分类规则》。

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

我想深入探讨医疗器械开发中最关键的概念之一：SOTA。新发布的指南MDCG 2021-5 Rev. 1 详细阐述了这一概念。

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

当地时间11月11日，欧盟发布《MDCG 2023-3 Rev. 1 关于MDR法规和IVDR法规中概述的警戒性术语和概念的问答》。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

2014年7月11日，美国材料与实验协会（ASTM） D13.61分技术委员会发布《纺织品中羽绒羽毛填充材料的性能要求标准》（ ASTM D4522 -2014 ）。该标准表1中规定了含有羽绒羽毛材料的服装、睡袋

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

近日，美国材料与实验协会（ ASTM ）纺织品技术委员会（ D 13 ）标签分委员会（ D 13.62 ）发布《纺织品护理标志和说明标准指南》（ ASTM D5489 - 2014 ）。该标准为服装和装饰用纺织品制定

2015/07/27 更新 分类：其他 分享