近日， Bio Innovation Service在其官网公布了RoHS 2.0指令豁免Pack 23的最终评估报告，报告中针对RoHS 2.0指令附件Ⅲ中 4(f), 8(b), 8(b)(Ⅰ), 9, 9(a)(Ⅱ), 13(a), 13(b), 13(b)(Ⅰ),13(b)(Ⅱ), 13(b)(Ⅲ), 15和15 (a)豁免条款的延期与否给出了相关建议，部分条款被建议不予延期，

2022/12/28 更新 分类：法规标准 分享

2018年这8份文件的出台时间很特别，在3月份出台了第二份指南文件后，MDCG憋了六个月，在10月和11月一口气出台了6份文件。

2019/09/16 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械协调小组（MDCG）发布了新的指导原则，提出在目前公认的技术水平下，COVID-19快速抗体检测技术需要考虑的特定要素。

2021/04/14 更新 分类：法规标准 分享

本篇指南是MDCG基于MDR要求，出台的对制造商和公告机构的指南文件，主要的内容是介绍临床评价中等同性的内容，对于制造商和公告机构均有参考意义。

2022/01/10 更新 分类：法规标准 分享

当地时间10月18日，欧盟MDCG小组发布最新指南。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

当地时间12月2日，欧盟MDCG小组发布最新指南。

2024/12/03 更新 分类：法规标准 分享

2015年2月27日，欧盟委员会发布法规（EU）2015/308，修订法规（EU）No 540/2011附件Part A中关于Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-二十二碳四烯酸-1-醇基异丁酸酯（Z,Z,Z,Z-7,13,16,19-docosatetraen-1-yl isobutyrate）的批准条件。

2015/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文对GJB 150.13-1986、GJB 150.13A-2009、RTCA/DO 160G-2010（第九章）三个不同标准中的“在爆炸性大气中工作”试验程序进行了对比分析，包括设备参数要求、试验方法制定与实施、产品安装要求等多个方面，明确了各标准对爆炸性大气试验开展的不同要求

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享

2014年7月11日，美国材料与实验协会（ASTM） D13.61分技术委员会发布《纺织品中羽绒羽毛填充材料的性能要求标准》（ ASTM D4522 -2014 ）。该标准表1中规定了含有羽绒羽毛材料的服装、睡袋

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

近日，美国材料与实验协会（ ASTM ）纺织品技术委员会（ D 13 ）标签分委员会（ D 13.62 ）发布《纺织品护理标志和说明标准指南》（ ASTM D5489 - 2014 ）。该标准为服装和装饰用纺织品制定

2015/07/27 更新 分类：其他 分享