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解读MDCG 2019-14关于MDR代码的说明

嘉峪检测网        2020-02-03 17:19

本文介绍了2019年12月底发布的和MDR代码相关的指南文件。

 

该指南文件中提到的代码也不是新鲜事物,在之前的法规MDD中就有。代码到底有什么用呢?最主要的作用是,欧盟的主管当局是按照代码来给公告机构做授权的。换个通俗一点的说法,某公告机构被授权的代码越多,该公告机构可以发证的产品越多。

 

MDR中的代码到底包括哪些呢?在MDCG 2019-14中提到了四类代码,分别是MDA/MDN,MDS和MDT。这四类代码分别代表什么意思呢?我想通过下表来和各位做解释。

解读MDCG 2019-14关于MDR代码的说明

 

在该指南文件的后面也给出了这四个代码的具体例子,在这里我各挑一个和大家说明一下。

 

1.  MDA:

 

解读MDCG 2019-14关于MDR代码的说明

 

2.  MDN:

 

解读MDCG 2019-14关于MDR代码的说明

 

3.  MDS:

 

解读MDCG 2019-14关于MDR代码的说明

 

4.  MDT:

 

解读MDCG 2019-14关于MDR代码的说明

 

了解了这四个代码的意义之后,有助于你去理解两个事情:1,公告机构的人告诉你他们的审核员要拿授权,你就明白了要去拿什么授权;2,很容易理解NANDO上公布的公告机构的授权资质。

 

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来源:启升资讯