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2024年11月13日,通用电气医疗(纳斯达克股票代码:GEHC)宣布,其Signa Magnus磁共振成像(MRI)扫描仪已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,创领心律管理医疗器械(上海)有限公司自主研发的国产首款全身磁共振条件安全起搏电极导线BonaFire®正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享
近期一项研究制造了第一个可以监测肌肉萎缩状况的可穿戴传感器,这种由导电电线制成的电磁传感器可以作为使用MRI进行频繁监测的替代方案。
2023/03/22 更新 分类:热点事件 分享
近日,全球健康科技领导者皇家飞利浦宣布,将在2024年北美放射学会年会(RSNA 2024)上推出行业首款宽腔、高性能的无氦1.5T磁共振成像(MRI)设备——BlueSeal。
2024/11/25 更新 分类:科研开发 分享
2021年6月29日,欧盟委员会向世贸组织(WTO)提交了一项通报案:G/TBT/N/EU/810,提议在RoHS2.0指令附件IV中新增对磁共振成像(MRI)探测器线圈的塑料组件中DEHP的豁免条款。
2021/07/02 更新 分类:法规标准 分享
2021年5月份,FDA发布了一则MR相关的指南终版,提供了FDA关于在MR环境下评估医疗器械安全性和兼容性的测试建议,以及医疗器械标签中磁共振成像(MRI)安全信息的推荐格式。本文对FDA发布的MR相关指南进行了分析解读。
2021/07/10 更新 分类:科研开发 分享
疾病的病理过程会产生一定的病理解剖和病理生理方面的变化,这些病理变化在不同的影像学检查中会产生不同的影像学信息(X线和CT是利用人体组织间的密度差异,MRI是利用组织间的MR信号强度差异,US是利用组织间的声学信息差异),通过对这些信息的分析,医生能够实现对机体病变的有效把握。
2018/06/15 更新 分类:科研开发 分享
医学影像技术已成为临床诊断、治疗和医学研究的一个重要研究领域,各种各样的医学影像设备应运而生,使疾病的诊断水平发生了质的飞跃。近几十年来,在医院临床应用的医学影像设备主要是X射线断层成像(X-ray Computed Tomography,X-CT)、超声成像(Ultrasonic Tomography)、磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)等。
2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享