本文分享一下 IEC60601-1新版标准在第七章标识、标记和文件中的主要变化。

2020/12/03 更新 分类：法规标准 分享

MDx 2021第七届中国先进分子诊断技术与应用论坛，以“速度与创新，便携与稳定，成就感染诊断新格局”为主题，共探分子诊断先锋技术开发与产品落地之路！

2021/02/19 更新 分类：培训会展 分享

单晶培养的方法多种多样，如升华法、共结晶法等。最简单的最实用常用的有1.溶剂缓慢挥发法；2.液相扩散法；3.气相扩散法。99％的单晶是用以上三种方法培养出来的。

2021/02/23 更新 分类：实验管理 分享

EMDN的特点是其字母数字结构建立在七级层次树中，每个级别的树状图的术语描述都是比较清晰的，只要找到合适的类别、组以及类型后，就比较容易找到产品对应的术语描述，从而确认产品的命名。

2021/06/16 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局消息，经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验，标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。

2022/11/16 更新 分类：监管召回 分享

European Pharmaceutical Review网站给出了他们的预测：在治疗帕金森病、银屑病、乳腺癌、AIDS、I型糖尿病和血友病A的七款药物进入了他们的法眼。尽管其中有些药物尚未上市，但它们的前景仍然被看好。

2023/02/01 更新 分类：科研开发 分享

今天小编就来给大家汇总一下第七章中含“终身禁业”处罚或5年、10年“禁业处罚”的有关法律条目，希望大家引以为戒，注重医械合规。

2023/06/12 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月10日，国家网信办联合七部委发布《生成式人工智能服务管理暂行办法》（简称《办法》），《办法》自2023年8月15日起施行，成为全球首部针对AIGC监管的法律文件。

2023/08/15 更新 分类：法规标准 分享

朋友的太太是一家美商独资企业的QC主管，在家里挂了一张单值-移动极差控制图，对朋友的抵家时间这一重要参数予以严格监控

2016/01/20 更新 分类：生产品管 分享

采用UV/Vis分光光度法进行蛋白定量，是目前最常用的蛋白药物定量方法之一，基本所有制药企业的QC都有不止一套UV/Vis光谱仪/分光光度计，也都非常关注数据合规性，但关于紫外吸收蛋白定量数据准确性验证方法、影响数据准确性的因素 ，以及对正在“服役”的分析仪器是否符合药典性能验证要求，如何验证等问题，相信很多人仍是一头雾水。针对UV/Vis光谱仪作为分析工具的适用

2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享