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  • 5种常用金属材料疲劳试验方法

    金属材料疲劳试验的一些常用试验方法通常包括单点疲劳试验法、升降法、高频振动试验法、超声疲劳试验法、红外热像技术疲劳试验方法等。

    2018/08/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 水泵试验系统 水泵检测试验

    水泵试验平台一般需要满足以下一种或多种泵类型进行测试:包含各类离心泵、潜水泵、混流泵、轴流泵、旋涡泵、液下泵、螺杆泵等。试验平台中可测试泵驱动机构有单相交流电机、三相交流电机、高压电机、变频电机等。水泵试验平台搭建主要包括以下标准,其他试验项目或要求可依据具体的技术协定确定。

    2018/09/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 可靠性试验之寿命试验

    评价、分析产品寿命特征的试验称为寿命试验,它是可靠性鉴定与验收试验中最重要的一类试验。

    2019/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性试验顺序应该如何安排?很多研发都在问

    本文着重探讨试验项目安排顺序的有关技术。对各试验的顺序安排进行建议,通过比对一些外部标准及对各试验项目的失效机理进行分析,提出企业标准可靠性试验推荐顺序,以供各开发工程师参考。

    2020/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 加速寿命试验时要注意这5个要求

    加速寿命试验是可靠性试验中的一项重要的试验方法。采取加速寿命试验的作用在于加快试验进程,为预测系统或设备的可靠度提供重要的依据。

    2020/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械临床试验设计之单组目标值法

    医疗器械临床单组试验实质是将主要评价指标的试验结果与已有临床数据进行比较,以评价试验器械的有效性/安全性。与平行对照试验相比,单组试验的固有偏倚是非同期对照偏倚,其主要评价指标尽可能采用相对客观、可重复性强的。

    2020/05/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车电气和电子部件环境可靠性与关键试验解析

    本文针对3.5吨以下汽车的电气和电子部件,重点阐述了主流整车企业使用的供货规范VW80000最新版中关于环境可靠性试验的增补和变更项目,对于汽车部件环境试验中3个关键试验项目:密封性试验、冷却回路压力脉动试验、冷凝与气候试验,进行了详尽的解析。

    2020/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】特定医疗器械提供了境外临床试验数据,是否还需要境内开展临床试验?

    当医疗器械(不含体外诊断试剂)通过临床试验路径开展临床评价时,若特定医疗器械的技术审评指导原则中要求其在提供境外临床试验数据的基础上,仍需额外在中国境内开展临床试验,此时申请人是否一定需要在境内开展临床试验?

    2021/04/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 无创自动测量血压计寿命试验装置的研制

    该研究主要探讨无创自动测量血压计的寿命试验方法及试验装置研制,经调试与验证,该寿命试验装置可准确可靠地对无创自动测量血压计实施10000次压力循环试验及1000次袖带开合试验,具有较高的实用价值。

    2021/05/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则

    决策是否开展医疗器械临床试验是综合考虑产品的适用范围、技术特征、生物学特性、风险程度及已有研究数据(包括临床数据和非临床数据)等方面来确定开展临床试验必要性的过程。需要开展临床试验的,可根据具体情况,选择在境内开展临床试验、全部或同期在境外开展临床试验。

    2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享