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QC实验室评估出易受影响的5种对照品进行周期1年、开瓶次数15次的稳定性考察。5种对照品稳定性检验考察结果均符合可接受标准,根据对照品稳定性考察结果起草此稳定性考察报告。考察结果均符合可接受标准。此五种对照品的考察结果可支持对照品开瓶后使用期限1年和使用频次15次。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
FDA在11月3日公布了2023年年度药品检查高频缺陷项前42个,涉及到各个负责部门,包括QA,QC和生产部门。笔者从中挑选了2023年度FDA前十位高频缺陷项,根据有限的经验增加了一些个人思考,供大家参考。
2023/12/02 更新 分类:监管召回 分享
公路试验检测仪器大全
2016/11/01 更新 分类:实验管理 分享
包装振动试验标准探讨
2017/07/04 更新 分类:法规标准 分享
铁路产品振动冲击试验标准
2022/07/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了实验室热模拟试验技术。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
振动试验、冲击试验、落下试验标准
2015/11/26 更新 分类:实验管理 分享
土的物性试验及试验中存在的主要问题
2016/08/04 更新 分类:生产品管 分享
生物学试验主要包括以下几种试验:细胞毒性试验,刺激试验,全身急性毒性试验,溶血试验,热原试验,遗传毒性、致癌性及生殖毒性试验。以下对这些方法进行一个简单的概述。
2018/06/20 更新 分类:科研开发 分享
SSC试验测试标准有哪些?
2018/11/01 更新 分类:法规标准 分享