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  • 【质量工具】QC七大手法之控制图

    控制图(Control Chart)是1924年由美国品管大师休哈特(W.A.She-whart)博士所发明。是对过程或过程中各特性值进行测定、记录、评估和监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图,也叫管制图。

    2017/08/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 【质量工具】QC七大手法之层别法应用要点

    QC七大手法之层别法应用要点

    2017/08/23 更新 分类:生产品管 分享

  • 【质量工具】QC七手法之散布图,有用!

    前面已经介绍了QC七大手法之检查表、层别法、排列图、直方图、鱼骨图和控制图,今天我们来学习最后一个——散布图。

    2017/09/05 更新 分类:生产品管 分享

  • 在线QC(现场品控员)绩效考核管理办法

    在线QC(现场品控员)绩效考核管理办法

    2017/12/14 更新 分类:生产品管 分享

  • QC实验室常见的问题解析

    质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程,包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。

    2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何让你开发的药物分析方法更利于转移

    质量研究在药学研究资料中的占比很高,也是药品注册申报的药学资料中的重点内容,无论是原料药还是制剂的质量研究都离不开分析方法的开发,验证/确认,转移。分析方法的最终归宿是转移至QC实验室,并应用于中间体,成品的检验,稳定性样品的检测等。但是看似简单的方法转移过程却很容易出现问题,导致的直接结果就是QC实验室的偏差不断,影响检测的结果和周期,因

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 国务院取消67项职业证书,多项涉及质量从业者!

    国务院取消了 出入境检验检疫报检员资格 等多项行政审批和许可。其中还包括 QC小组活动诊断师、 机械工业质量管理奖评审员等质量人关注的资格证书。 一大波金饭碗将要消失,靠证

    2015/09/15 更新 分类:其他 分享

  • QC实验室设备安全设置建议

    以下为实验室电脑设置的安全考虑要素建议(也是数据完整性一个基本前提和保障): 第一:帐户要求 1.密码要求 a)密码长度最小值(要求6位数,最好能有字母组合) b)密码最长使用期

    2017/04/22 更新 分类:实验管理 分享

  • QC检查表与层别法解析

    检查表是品管七大手法之一,是一种最基础也最常用的数据收集工具,我们前面学到的帕累托图、散布图和直方图中,都需要先通过检查表来收集数据,然后应用合适的方法进行分析。

    2018/06/14 更新 分类:生产品管 分享

  • 2020版药典《分析方法转移指导原则》浅析

    结合《分析方法转移指导原则》要求,理解“技术转移”的理念,在方法转移的过程中不断总结完善,建立起系统的技术转移制度和流程,对于分析方法从实验室/研发机构/CRO公司转移到企业QC实验室具有重要的意义。

    2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享