您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文对新药研发项目特征、风险因素进行分析的基础上，提出建立科学的决策体系、有效的管理和进度控制体系、资金保障体系、适合企业自身实力的项目研发体系。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
在新药开发中，药物的溶解性是药物最重要的理化性质之一。
2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享
本文结合国内创新药Ⅲ期临床试验前药学方面沟通会议审评中发现的问题，对Ⅲ期临床试验前药学共性问题进行分析总结。
2023/09/24 更新 分类：科研开发 分享
从不同紫杉醇制剂的开发历程可以看出改剂型新药设计上首先要立足于明确的临床需求，比如提高有效性、改善安全性、提高依从性。
2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享
新药开发非临床研究和临床研究相互关联，密不可分，非临床研究的主要目的也是为了支持临床研究的正常开展。其中一个重要作用就是临床起始剂量的计算。
2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享
本文对中药新药研发过程中临床定位的重要性、考虑因素和定位方法进行论述，以期有助于中药新药研发时的临床定位选择。
2023/11/03 更新 分类：科研开发 分享
本文基于受理指南，结合本人最近几个项目的申报经验，梳理了化药创新药IND申报资料形式审核要点分享给大家。
2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享
新药IND多以口服固体制剂为主，本文主要考量为普通口服固体制剂早期开发稳定性问题研究要点
2023/11/23 更新 分类：科研开发 分享
本文探讨临床策略制定的基本概念、流程、重要性以及在新药研发中的实际应用。
2023/12/26 更新 分类：科研开发 分享
本文章汇总并简介了2023年NMPA批准上市的1类化学新药和1类生物制品，不包含中药、血液制品等。
2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享
