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自2020年10月28日SCIP数据库上线后一个月内,SCIP数据库就已经收到52676份的通报,提交成功率为93%,还有7%的卷宗因为不符合验证规则导致提交失败。
2020/12/21 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了SCIP数据库,物品或复杂物品,谁需要向数据库提交信息,供应商应提交什么信息,如何将信息提至SCIP数据库,欧盟境外的物品供应商是否要履行义务及SCIP通报与其他要求对比。
2022/03/21 更新 分类:法规标准 分享
2020年10月28日,ECHA发布了SCIP数据库正式版及数据准备工具IUCLID 6.5版本,企业可在数据库中提交物品中SVHC物质信息。该数据库可以协助废物处理商处理废弃和循环材料,改进废物回收过程中有害化学物质的风险管理,促进无毒材料的循环使用。并且在加强REACH法规下供应链中的信息传递的同时,可以帮助消费者选择更加安全的产品,以及加快SVHC清单物质的替代进度。
2020/11/02 更新 分类:法规标准 分享
芬兰强制要求使用EUDAMED数据库
2022/08/17 更新 分类:法规标准 分享
SpineX的无创神经调节治疗技术---SCiP,给脑瘫患者带来恢复正常生活希望,尤其是老年脑瘫患者可以在无人照顾情况下自己照顾自己。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
40个国外材料工程常用数据库大全
2016/07/07 更新 分类:行业研究 分享
分析美国和日本医疗器械数据库的功能、组织结构、数据信息相关联情况,进而探讨其数据库系统的构建思路,对比分析不同数据库的优缺点。
2019/11/01 更新 分类:监管召回 分享
当前欧洲医疗器械数据库EUDAMED的要求解析。
2022/08/23 更新 分类:法规标准 分享
药学人员必备的5大类数据库(收藏)
2019/07/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了遗留器械和老器械,并回答了:遗留器械制造商是否需要在EUDAMED数据库中注册,老器械制造商是否需要在EUDAMED数据库中注册和在EUDAMED数据库注册的流程是怎么样的三个问题。
2021/06/30 更新 分类:法规标准 分享