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本文借鉴最新的智慧监管理念和总结药品智慧监管实践,在前期完成构建药品质量数据库(以药品检验数据和药品不良反应信息为主)基础上,探索建立药品质量量化评价体系、建立药品质量数据分析系统以及开发数据分析系统在药品监管中的应用,为药品监管部门的管理与决策提供支持,探索药品“智慧监管”的有效途径。
2021/11/05 更新 分类:法规标准 分享
本文以美国食品药品监督管理局(FDA)数据库Drugs@ FDA和孤儿药资格认定和批准在线数据库为主要数据来源,系统收集美国FDA自1983至2020年认定和批准的孤儿药信息,从审批数量、审批时间、治疗领域等方面进行统计分析。
2021/12/21 更新 分类:行业研究 分享
【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓,是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验?
2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享
依托中国贸易救济信息网编辑部独家的案件数据库资源,本书汇集全球贸易救济案件、我国申诉、国外对华调查、全球知识产权保护、技术壁垒、 WTO 争端、重点行业贸易摩擦等九大章
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
1. General information about the International Food Standard IFS国际食品标准概况 2. The International Food Standard in Detail IFS国际食品标准细则 3. The online Database and the Software AuditXpress 在线数据库及AuditXpr
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
2015 年 1 月 13 日 ,据美国媒体消息,美国 FDA 删除了未履行本年度重新注册登记食品企业的注册代码。
2015/05/18 更新 分类:法规标准 分享
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,该公司代理的影像归档及传输系统(注册证号:国食药监械(进)字2014第2702186号),由于可能出现数据库锁死的情况,生产商美国GE H
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
邦美(上海)商贸有限公司报告:公司发现,在中文标签转换时,发现上述产品主条码信息与标签数据库不一致,公司决定主动召回相关产品,涉及产品已进口但尚未在国内销售 。涉及
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
近日,山西省国税局、地税局、工商联、中小企业局等四部门破除壁垒,联合发力,实现数据库资源共享,对新登记的小微企业推出跟踪服务,帮扶解决准入、经营、审批、税收、融资
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
CE临床评价指南文件MEDDEV 2.7.1第四版对其定义是:从器械的临床使用中产生的安全、有效信息。
2019/06/28 更新 分类:科研开发 分享