您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文介绍了欧美GMP数据库在我国仿制药参比制剂的推荐、遴选和确定方面的应用，希望为国内制药企业和药品审评机构在开展相关工作时提供参考。
2021/05/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了MDR新知识点。
2022/11/20 更新 分类：法规标准 分享
通过分析美国FDA MAUDE数据库中2019-2021年气管插管不良事件发生原因，建议我国气管插管生产企业应积极主动开展不良事件监测工作。
2023/06/24 更新 分类：科研开发 分享
根据欧盟废弃物框架指令及其修订指令要求，物品供应商应从2021年1月5日起向ECHA提供其物品中含有的SVHC的信息。
2020/07/30 更新 分类：法规标准 分享
本文通过对比国内外各版药典以及在中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库及pubmed数据库中检索2008-2017年近10年内的眼用注射剂质量标准相关研究文献，对眼用注射剂相关质量标准及临床应用安全性进行了分析和总结。
2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，欧盟EudraGMDP数据库发布了华北制药河北华民药业有限公司的GMP不符合声明
2019/11/12 更新 分类：监管召回 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/04/08 更新 分类：科研开发 分享
本文基于美国FDA SUS (System for Uniform Surveillance)数据库，对于10年MRI不良事件数据进行回顾分析。
2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享
12月24日，国家质检总局下属的国家认证认可监督管理委员会与阿里集团签署合作协议，阿里成为首家接入国家“CCC”认证信息数据库的平台。
2015/12/25 更新 分类：热点事件 分享
这篇文章罗列出来了与UDAMED数据库有关的条款及总体要求。基于这些要求，制造商需要思考的是哪些是直接与制造商相关的，哪些是间接相关的，制造商应该怎样配合相关方执行与UDAMED相关的过程。识别出来所有相关的过程后，应通过建立程序文件、SOP等把这些过程纳入质量管理体系，相关的人员依据质量管理体系的要求执行相关的活动，这样才能确保法规的要求不会遗漏。
2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享
