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EMC是对一个电子工程师能力的一个全面考量,整改过程可能会涉及到结构,软件,硬件,从芯片级,板级到系统级的各个层级,EMC问题中最为常见的就是RE辐射类问题。
2022/05/30 更新 分类:科研开发 分享
根据《医疗器械分类目录》规定,小针刀管理类别为Ⅱ类,子目录为20中医器械,一级产品类别为03中医器具,二级产品类别为03小针刀。
2023/01/29 更新 分类:法规标准 分享
近期,FDA发布通知,将洁定子公司Datascope的Cardiosave主动脉内球囊泵(IABPs)的另一次召回定为一级召回,属于最严重的召回级别。
2023/04/11 更新 分类:监管召回 分享
2023年11月17日,有消息称美国食品和药物管理局(FDA)发布公告,将腹腔镜手术机器人公司 Asensus Surgical(纽约证券交易所股票代码:ASXC)的 Senhance 手术机器人一级召回。
2023/11/21 更新 分类:监管召回 分享
近日,马塞诸萨州波士顿大学的Jacob Rogatinsky和他的同事设计了一个可以进入心室的毫米级机器人,以及应用于上腔静脉的稳定装置。该成果发表于《Science Advances》。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
中国北京(2023年12月7日) —— 业界领先的半导体器件供应商兆易创新GigaDevice (股票代码 603986) 正式推出全新GD32A490系列高性能车规级MCU。
2023/12/11 更新 分类:科研开发 分享
1月12日,FDA官网信息显示,将瑞思迈正在召回的所有带磁铁的持续气道正压通气(CPAP)呼吸机面罩确定为I级召回。
2024/01/14 更新 分类:监管召回 分享
研究人员采用宏观观察、化学成分分析、力学性能测试、金相检验、扫描电镜(SEM)和能谱分析等方法对该螺柱的断裂原因进行分析,以防止该类问题再次发生。
2024/01/30 更新 分类:检测案例 分享
本文将适航符合性需求转化为工程需求,分析民机飞控系统复杂性特征,搭建飞控电子系统级辐射发射试验系统,完善系统级适航鉴定试验和优化过程。
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享
该工作通过详细的软包电池制备流程、工艺展示了基于实验室级(<5 g)材料的软包电池验证路线。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享