本文梳理总结了我国化学药品和生物制品药学申报资料格式实施 ICH M4Q 指导原则的经验，同时结合 M4Q ( Ｒ1) 版本实施后 ICH 发布的多项质量和综合性技术指导原则，就药学申报资料遵循通用技术文档( CTD) 格式的具体技术要求和主要问题进行了探讨。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

本文深入探讨了中国ICH M4模块一文件制定及实施的关键考虑。通过梳理分析国外先进监管机构M4模块一文件特点，基于药品注册申报科学高效管理的考量，制定形成中国M4模块一文件的要求。

2022/02/12 更新 分类：法规标准 分享

常见的医疗器械4种灭菌方法

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

一款铭牌标称IPX4防水等级的足浴足疗按摩一体机，在IPX4试验后，出现输入电极L、N对足部按摩区易触及表面（加强绝缘）电气强度试验3000V击穿现象，不符合GB 4706.1-2005和GB 4706.10-2008标准第15.1条款要求。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

4月上市器械注册分析报告

2023/05/16 更新 分类：行业研究 分享

2024年4月医疗器械法规汇总

2024/05/08 更新 分类：法规标准 分享

研究人员对4Cr5Mo2V钢和4Cr5MoSiV1钢的钢锭铸态组织、锻材成品组织及冲击韧性等方面进行对比分析，分析结果对实际生产具有一定的参考意义。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了涂料黏度的4种检测方法。

2024/11/17 更新 分类：科研开发 分享

据中国汽车工业协会提供，2015年1－4月，汽车产销828.08万辆和814.48万辆，同比增长4.12%和2.77%，比一季度回落1.14个百分点和1.13个百分点，比上年同期回落4.87个百分点和6.30个百分点。其

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

8 Operation 运作 8.1 Operational planning and control 运作的策划与控制 The organization shall plan, implement and control the processes, as outlined in 4.4, needed to meet requirements for the provision of products and services and

2015/08/30 更新 分类：其他 分享