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国家药监局决定将部分第二类医疗器械作为第三批品种实施医疗器械唯一标识
2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享
如何建立检测/校准物品的标识系统？
2019/03/11 更新 分类：实验管理 分享
通风系统测定与评价
2016/03/22 更新 分类：实验管理 分享
手术导航系统产品概述，手术导航系统研究资料，手术导航系统临床评价
2020/07/17 更新 分类：科研开发 分享
本文系统评价了呼吸系统吸入制剂的研发现状。
2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械唯一标识是当前全球医疗器械监管领域的热点，本文概括了唯一标识的国际进展和国家相关宏观政策，从我国唯一标识制度的建设和试点实施两方面介绍了我国唯一标识进展, 为各方了解唯一标识相关知识，积极实施和应用唯一标识提供参考和借鉴。
2021/05/10 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了美国药典系统适用性的要求，欧洲药典和英国药典系统适用性的要求，日本药典系统适用性要求，中国药典系统适用性的要求及笔者对系统适用性的要求。
2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享
本文针对公共系统，计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。
2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享
FDA认证检查的六大系统B包括质量保证体系、设施和设备系统、材料体系物料系统、生产系统、包装与标签系统包装与标示系统和包装与标签系统包装与标示系统。
2018/08/30 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍内窥镜摄像系统注册案例分析。
2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享
