本文介绍了什么是URS、为什么要写URS、哪些情况需要编写URS及URS编写原则等内容。

2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享

结合制药行业所使用的洁净公用工程概述，探讨了洁净公用工程URS的编写、审核及实施要点，以期为制药企业在厂房设施建造过程中洁净公用工程的URS管理提供参考。

2023/06/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，深圳开立生物医疗科技股份有限公司（以下简称“开立医疗”）超声电子上消化道内窥镜EG-UR5成功获得NMPA批准。据悉，EG-UR5主要用于上消化道官腔进行内镜下观察、诊断，同时对上消化道壁及周围脏器进行超声扫查，在食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等处的良恶性病变的定位、定性诊断具有极高的价值。

2021/09/02 更新 分类：热点事件 分享

基于GMP 中间体生产的特殊性，着重从GMP 角度对GMP 中间体生产厂房验证URS 的编写进行探讨，以指导GMP 中间体生产企业开展工作，保障最终原料药的质量。

2023/06/05 更新 分类：生产品管 分享

日前，东风本田汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划，将自2018年8月20日起，召回部分2017-2018年款优威（UR-V）系列汽车，共计69090辆。

2018/08/09 更新 分类：监管召回 分享

2019年11月29日，中国船级社（CCS）发布431号技术通告《关于执行IACS UR E10 Rev.7 有关型式认可试验规程的技术通告》，CCS根据IACS UR E10-Rev.7的修订，对《电气电子产品型式认可试验指南》（2015）（即：GD 22-2015）作出相应修订。

2020/04/30 更新 分类：法规标准 分享

干法制粒工艺及设备的关键注意点是制造商必须充分了解用户的需求，根据详细的URS，设计制造个性的、符合特定客户要求的设备。万能型的设备很有吸引力，但根据客户的要求制造的更能适应客户要求的设备，应该更受欢迎，因为这样的设备对于生产药品更具专业性。

2022/05/04 更新 分类：科研开发 分享

在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取，但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石，可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石，这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。

2022/12/05 更新 分类：热点事件 分享