Brainlab宣布，Loop-X Mobile Imaging Robot 和 Cirq（机器人手术系统获）获得FDA批准，正式运行这两款产品在美国上市。

2021/02/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械风险管理x临床评估x上市后监管同步进行的20个相关问题。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】软件版本号命名规则应如何确定？是否必须按照X.Y.Z.B 的方式命名？

2024/08/19 更新 分类：法规标准 分享

强生宣布旗下公司Biosense Webster的几款产品获得FDA批准，允许进行零射线消融术。

2023/08/06 更新 分类：科研开发 分享

本文仅就是灵敏度与底片黑度之间的相互关系作较深入的探讨。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

这款工作波长在12.2 um的简单、高效且快速的非制冷器件，看起来很适于实现未来的片上探测器阵列。

2018/09/12 更新 分类：科研开发 分享

射线检测（RT）国内标准汇编

2016/10/18 更新 分类：法规标准 分享

质子/碳离子医用高能射线设备（简称质子/碳离子治疗器械），目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

美国国家标准协会于2017年2月2日批准了办公椅标准ANSI BIFMA X5.1:2017的更新。该标准覆盖了办公椅类的安全和性能要求。ANSI BIFMA X5.1:2017规定了具体的测试，实验室测试设备，测试环境和办公椅类的安全，耐久，结构充分性的最小推荐等级。

2017/03/02 更新 分类：法规标准 分享

根据欧盟官方公报(OJ)，2020年11月11日发布的最新EMC指令标准清单，EN 61439-x系列标准被接受为低压开关和控制设备组件的CE认证协调标准。2020年11月30日发布的最新LVD标准清单中， EN 61439-x系列也被接受为CE认证协调标准。

2021/03/08 更新 分类：法规标准 分享