近日，上海器审发布《全自动流式荧光免疫分析仪审评指南》。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本工作采用过氧化钠高温熔融，乙醇 -热水浸取，原子荧光光谱法测定地质样品中 Sn 元素的含量。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

Brainlab宣布，Loop-X Mobile Imaging Robot 和 Cirq（机器人手术系统获）获得FDA批准，正式运行这两款产品在美国上市。

2021/02/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械风险管理x临床评估x上市后监管同步进行的20个相关问题。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】软件版本号命名规则应如何确定？是否必须按照X.Y.Z.B 的方式命名？

2024/08/19 更新 分类：法规标准 分享

强生宣布旗下公司Biosense Webster的几款产品获得FDA批准，允许进行零射线消融术。

2023/08/06 更新 分类：科研开发 分享

本文仅就是灵敏度与底片黑度之间的相互关系作较深入的探讨。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

射线检测（RT）国内标准汇编

2016/10/18 更新 分类：法规标准 分享

质子/碳离子医用高能射线设备（简称质子/碳离子治疗器械），目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享