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  • 医疗设备中的EMI问题检测分析

    自2014年起中国实施YY0505-2012标准,强制要求医疗电子设备通过电磁兼容标准检测。四年来,大量的医疗电子设备未能通过其中的传导EMI噪声检测,需进一步处理其传导EMI噪声,以改进其电磁兼容性能。

    2018/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于医用电气设备 第1-2部分YY0505-2012的一些认识

    随着现代电子通信技术的迅速发展,各种智能化的电子设备已广泛地应用于人类生活的各个领域。电子设备的广泛应用和发展,导致其周围空间产生的电磁场电平不断增加,电磁干扰不断增强

    2018/10/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用电气设备EMC检测具体项目

    作为安全认证不可或缺的医用电气设备的电磁兼容性要求,CFDA已在2014年1月1日实施了医用电气设备电磁兼容标准(YY 0505-2012)

    2018/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用呼吸机等医疗电气设备EMC试验的要求

    为了帮助医用呼吸机生产企业遵循标准对电磁兼容进行测试,本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理,供大家参考。

    2021/11/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于标准YY 0505-2012的监护类医疗器械 患者耦合电缆传导抗扰度测试方法分析

    本文对传导骚扰抗扰度试验的标准和原理作了概述,分别对监护类医疗器械患者耦合电缆的单根试验布置和成束试验布置进行传导抗扰度测试,文中所选受试设备在两种测试布置状态下均出现不能通过测试的结果,测试现象存在差异。

    2021/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械辐射测试不合格整改方案

    YY 0505 2012辐射测试(GB4824)要求,规定所有的有源医疗器械,都必须满足标准规定的且不限于如下辐射限值。

    2019/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用无影灯辐射发射整改案

    国内某医疗器械公司在申请医用无影灯YY0505-2012认证时,电磁兼容辐射发射项目超标。整改措施包括以下两项:1.如果产品是由多个PCB板组成,整改时每一组PCB都要考虑电磁兼容;2.如果主板与副板之间联接线过长,接口滤波更为重要。

    2021/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】医用光学内窥镜品是否需要执行YY0505标准?

    医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准?

    2022/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 新版IEC 60601标准第四版对YY0505未来有何影响?

    明年发布的IEC 60601标准第四版对YY0505未来有何影响?

    2018/09/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗电磁兼容YY0505标准的【前世今生】

    YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准,对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用

    2018/10/08 更新 分类:法规标准 分享