刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《自测用血糖监测系统注册审查指导原则》.

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享

本研究根据国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》准确度检测方法中对静脉血液氧分压的要求进行试验，主要通过对不同方法学的自测用血糖监测系统、 不同血糖浓度的静脉血液样本、不同浓度的氧分压样本进行测试，以探讨静脉血液中的氧分压对自测用血糖监测系统测试结果的影响。

2020/08/24 更新 分类：检测案例 分享

本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，申请人和审查人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其它方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了血糖监测医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/11/22 更新 分类：行业研究 分享

Senseonics宣布首位儿科患者植入Eversense 365血糖监测系统，Eversense 365允许365天连续检测患者血糖。

2023/04/22 更新 分类：热点事件 分享

今日， 雅培宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了基于雅培世界领先的FreeStyle Libre®连续血糖监测技术的两款新型非处方连续血糖监测（CGM）系统Lingo™和Libre Rio™1。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

血糖监测医疗器械分析报告

2023/02/20 更新 分类：行业研究 分享

2023年9月21日，美敦力 Medtronic（纽约证券交易所股票代码：MDT）宣布，其新型一体式、一次性 Simplera™ 连续血糖监测仪（CGM）获得 CE 认证。

2023/09/23 更新 分类：科研开发 分享

2023年4月14日，雅培宣布，FDA 批准了其 FreeStyle Libre 3 连续血糖监测（CGM）系统的读数仪FreeStyle Libre Reader。

2023/04/18 更新 分类：热点事件 分享

血糖监测仪、血糖试纸研发需要做哪些实验

2020/11/19 更新 分类：科研开发 分享