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  • MiniMed 780G:所有血糖指标方面显著改善

    美敦力公司在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上发表ADAPT研究关于MiniMed 780G对于1型糖尿病患者最新研究结果。ADAPT研究共82名1型糖尿病患者参与,所有患者在研究前都使用MDI和间歇扫描式葡萄糖监测(is-CGM)管理糖尿病。每个患者平均isCGM为9次扫描/天,葡萄糖化血红蛋白(HbA1c)低于8%。

    2022/09/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 德康Dexcom连续血糖检测系统获批FDA

    2022年12月8日,德康Dexcom(纳斯达克:DXCM)宣布,最新的CGM系统G7传感器成功获批FDA,被批准用于2岁及以上的1型或2型糖尿病患者。

    2022/12/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 用于可穿戴健康监测的智能复合水凝胶工程

    本文系统梳理了智能复合水凝胶的生理状态监测应用,包括人体汗液的pH值或离子含量变化监测、呼吸监测、脉搏和心跳监测以及体温监测等。

    2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 家用血氧仪爆火,其背后涉及哪些芯片

    近日,关于老年人阳了可能存在症状比较隐匿的情况,引发广泛关注。据介绍,由于老年病人对缺氧反应迟钝,甚至完全感觉不到胸闷、呼吸困难等,这种现象可以称为“沉默性缺氧”。如果缺氧短时间内不能得到纠正,病人很容易进展到危重症肺炎。有医生建议,脆弱人群应尽早在发病初期进行抗病毒药物治疗,并准备指夹血氧仪进行重症监测。

    2022/12/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 欧盟对体外诊断自测产品的监管要求

    本文介绍了欧盟对体外诊断自测产品的监管要求。

    2024/06/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 什么是药物滥用监测呈报系统?

    通过监测机构的调查员,对在监测时限内收治/收戒或发现的药物滥用者进行定式访谈调查,完成《药物滥用监测调查表》纸质报表的填写,并通过“药物滥用监测网络信息管理系统”,将《

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 医疗电子设备的电池寿命测试解决方案

    在医疗物联网(IoMT)的新时代,各种电池供电无线医疗器件在我们的日常生活中变得越来越普遍。传统和新兴医疗器件类别包括健身手环或智能手表(具有脉搏监测或心跳监测能力)、血压监测仪、起搏器、脉搏血氧计、血糖监测仪、温度计、助听器,此外还有正在开发的其他原型或年底前准备上市的新产品。

    2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 优思达拿下全球首张新冠核酸自测CE证书

    2022年4月22日,杭州优思达生物技术有限公司自主创新研发,可用于家庭自测的新冠核酸自测产品成功获得欧盟公告机构(Notified Body)认证的IVDD CE证书。该产品也是全球首个获得CE认证的新冠核酸自测产品。

    2022/04/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 远程监测系统研发试验要求、相关标准与主要风险

    远程监测设备可监测的生理参数通常包括心电、脑电、无创血压、血氧饱和度、体温、呼吸、脉搏、二氧化碳或其他生理参数等。

    2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 血糖测试仪技术要求与检测标准

    血糖测试仪技术要求,血糖测试仪主要参考技术标准或规范

    2019/04/09 更新 分类:检测案例 分享