近日，全球健康科技领导者皇家飞利浦宣布，将在2024年北美放射学会年会（RSNA 2024）上推出行业首款宽腔、高性能的无氦1.5T磁共振成像（MRI）设备——BlueSeal。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】应如何评价同种异体医疗器械病毒灭活研究？

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

2024年11月20日，安徽省药监局发布《安徽省药品生产质量管理规范符合性检查管理办法（试行）》，本办法自2025年1月1日起施行。

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

2024年11月20日，欧洲化学品管理局（ECHA）同丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典五国于赫尔辛基发布了关于全氟和多氟烷基化合物（PFAS）限制的最新进展。

2024/11/25 更新 分类：监管召回 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

那么对于部分没有相应国家标准或行业标准的产品技术要求，此时若需出具报告，如何证明报告是合规的呢？

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》。

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室的固定场所、临时场所、可移动场所、多场所的区别。

2024/11/25 更新 分类：实验管理 分享

本工作通过显微组织分析及性能表征试验，探究深冷处理对H13钢组织及力学性能的影响，以期为热作模具钢的工艺优化提供理论基础。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】请问我公司需要生产医疗器械，但是该产品也委托生产，如果有一批货需要委托生产的话，委托生产的医疗器械的标签上需要标明备案人的生产备案凭证编号吗？

2024/11/25 更新 分类：法规标准 分享