ISO 10993-23:2021 Biological evaluation of medical devices —Part 23: Tests for irritation
ISO 10993-23:2021 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验（68页）
本文件规定了医疗器械及其组成材料潜在刺激的评定步骤。这些试验是为了根据ISO10993-1和ISO
10993-2对医疗器械、材料或其浸提液的刺激潜能进行预测和分类而设计的。
本文件包括：
——刺激试验前的考虑，包括皮肤接触方面的计算机模拟实验和体外方法；
——详细的体外和体内刺激试验步骤；
——结果解释的关键因素。
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