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1.三生制药合作品种抗真菌产品申报上市。三生制药合作品种Ampholipad™的注册申请获CDE受理。该产品为吉利德公司AmBisome®（两性霉素B脂质体注射剂）的化学仿制药，用于治疗全身真菌感染。Ampholipad™由台湾微脂体公司（TLC）开发，已在台湾获批上市销售多年，三生制药拥有其在中国大陆的商业化授权。中国大陆市场目前没有AmBisome®或其仿制药产品上市。

2.海思科DPP-4长效抑制剂启动Ⅲ期临床。8月26日，海思科DPP-4长效抑制剂HSK7653片登记启动一项Ⅲ期临床，联合二甲双胍用于治疗2型糖尿病患者。该研究计划入组 450例患者，评估这一组合治疗的有效性和安全性，阳性对照药是利格列汀片。在Ⅱa期多次给药剂量探索研究中，HSK7653各剂量组DPP-4的加权平均抑制率均达到了80%，没有发生严重不良事件，也没有受试者因药物不良反应退出研究。

3.绿叶抗肿瘤创新药lurbinectedin获批临床。绿叶制药引进品种lurbinectedin获国家药监局一项临床试验默示许可，拟用于一线含铂化疗失败后小细胞肺癌（SCLC）的治疗。lurbinectedin是合作伙伴PharmaMar公司开发的一款RNA聚合酶II抑制剂，已于今年6月获FDA批准上市，用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性SCLC成人患者。绿叶制药拥有该新药在中国开发及商业化的独家权利，包括SCLC在内的所有适应症。

4.联拓生物FGFR抑制剂临床申请获受理。联拓生物FGFR抑制剂infigratinib胶囊的临床试验申请获CDE受理。Infigratinib是联拓生物合作伙伴BridgeBio公司开发的一款选择性FGFR抑制剂，目前正处于Ⅲ期开发阶段，用于治疗由FGFR基因异常导致的胆管癌（CCA）和尿路上皮癌（膀胱癌）等疾病。作为QED PROOF全球Ⅲ期临床研究的一部分，联拓生物计划在中国大陆开展infigratinib用于一线胆管癌治疗的研究，以及开展infigratinib用于胃癌以及其他因FGFR基因变异导致的肿瘤疾病的Ⅱa期临床研究。

5.德琪医药在港交所递交IPO申请。8月26日，德琪医药在港交所正式递交IPO申请，联席保荐人为高盛、J.P.Morgan。本次募集资金将主要用于推动该公司的6款在研产品的临床开发（ATG-010、ATG016、ATG-527、ATG-008、ATG-019、ATG-017）。其中口服选择性核输出蛋白抑制剂（SINE）ATG-010正在中国进行两项Ⅱ期注册临床试验，分别用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤及复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤,德琪医药计划在中国同时提交这两项适应症的NDA。

1.Foundation泛肿瘤液体活检产品获FDA批准上市。FDA批准Foundation Medicine公司泛肿瘤液体活检产品FoundationOne Liquid CDx上市，该产品是一种基于下一代测序（NGS）的定性体外诊断（IVD）测试，利用晚期癌症患者的外周全血中分离的循环游离DNA分析324个基因，可报告311个基因的短变异，包括BRCA1/2的重排和拷贝数丢失。该产品用途包括作为伴随诊断，为PARP抑制Rubraca（rucaparib）筛选携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，以及三种一线治疗非小细胞肺癌的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的患者选择等。

2.Hansa创新IgG裂解酶Idefirix获全球首批。致力于开发治疗IgG介导罕见疾病创新疗法的Hansa Biopharma公司宣布，欧盟委员会已有条件批准其IgG裂解酶Idefirix（imlifidase）上市，用于治疗高致敏肾移植患者。mlifidase起效迅速，适用于手术前使用，能够迅速清除患者体内的IgG抗体，从而提高移植器官存活的几率。Imlifidase曾获欧盟EMA授予的PRIME药品认定。一项长期随访结果表明，在imlifidase治疗后进行器官移植的46例患者中，89%的患者在接受移植两年后仍然活着。

3.“first-in-class”外用非甾体类药物达Ⅲ期临床终点。Dermavant Sciences公司芳烃受体调节剂tapinarof乳剂(1%)在治疗斑块状银屑病的两项Ⅲ期临床（PSOARING1和PSOARING2）中获积极结果。与对照组相比，tapinarof组患者12周后达到PGA评分为0(皮肤症状完全清除)或1(皮肤症状几乎完全清除)且评分至少提高两级的患者比例显著提高(分别为35.4%vs6.0%，40.2%vs6.3%)；tapinarof治疗组达PASI75应答的患者比例也显著高于对照组(36.1%vs10.2%；47.6%vs6.9%)。值得一提的是，tapinarof用于特应性皮炎适应症开发也已进入Ⅱ期临床阶段。

4.Moderna新冠疫苗公布Ⅰ期临床老年组数据。Moderna公司公布其mRNA新冠疫苗mRNA-1273在Ⅰ期临床中的老年志愿者的最新结果。mRNA-1273（100 µg）在56-70岁和71岁以上的两个老年志愿者组中表现出良好的安全性和耐受性，没有与疫苗相关的严重不良事件（SAE）出现。接种第二剂疫苗4周后患者的中和抗体几何平均滴度（GMT）检测在不同年龄段的志愿者中相似（18-55岁组：267；56-70岁组：324；71岁以上组：242），均超过康复者血清中的中位中和抗体水平。此外，mRNA-1273能够在不同年龄段的志愿者中激发具有Th-1表型的CD4阳性T细胞反应。

5.阿斯利康COVID-19抗体鸡尾酒疗法I期临床启动。阿斯利康COVID-19抗体鸡尾酒疗法AZD7442的 I期临床NCT04507256首批受试者已开始给药治疗。这是一项人体首个随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期试验，由美国国防高级研究计划局（DARPA）和美国生物医学高级研究发展局（BARDA）资助，将在英国48例年龄在18-55岁的健康受试者中开展，旨在评估AZD7442的安全性、耐受性和药代动力学。数据预计将在2020年下半年公布。

6.百时美Idhifa联合疗法治疗白血病试验失败。百时美施贵宣布Idhifa联合疗法在治疗携带IDH2基因突变的复发/难治性急性髓系白血病( AML)的Ⅲ期试验IDHENTIFY中错失主要终点。该研究评估Idhifa联合最佳支持治疗（BSC）与常规护理方案的疗效，其中包括BSC、氮杂胞苷加BSC、小剂量或中等剂量阿糖胞苷加BSC。研究结果显示，Idhifa联合疗法未能达到改善OS的主要终点；试验中Idhifa的安全性结果与先前研究一致。该公司表示将完成对IDHENTIFY试验数据的全面评估，并于医学会议上展示。

1.四川嘉奖绩效考核排名靠前医院。四川省卫健委等8部门联合印发《四川省三级公立医院绩效考核结果运用意见（试行）》。《意见》指出，各级人社保障、财政部门要结合公立医院薪酬制度改革，落实“两个允许”要求，完善三级公立医院薪酬水平核定和调整办法，绩效考核排名靠前或进步较快的医院，次年度绩效工资水平可在绩效工资总额基数上适当上浮。在安排次年财政补助资金时，将考核结果作为公立医院综合改革专项资金分配的因素之一。

2.取消开展人体器官移植技术的医疗机构等级限制。国家卫健委于近日印发了《人体器官移植技术临床应用管理规范（2020年版）》。新版《管理规范》取消了开展人体器官移植技术的医疗机构等级限制，同时加强了医疗机构人体器官移植技术临床应用管理的要求。其中，对开展人体器官移植技术的场地、设备和设施要求进一步具体化，明确了开展肝脏、肾脏、心脏、肺脏、胰腺、小肠等人体器官移植技术还应分别具备的条件。

3.日本拟下调新冠病毒传染病级别。当地时间25日，日本厚生劳动省决定就下调新冠病毒的传染病级别展开讨论。日本现行的《传染病法》按危险程度划分为5个等级，埃博拉病毒等烈性病毒被列为1级，新冠病毒目前被定为2级，原则上采取住院措施，但随着感染人数增加，医疗机构的负担正在加重。对此，日本病毒学家宫泽孝幸建议将新冠病毒的传染病级别下调至相当于流感的5级。

【甘李药业】全资子公司甘甘医疗的产品注射笔用针头获得美国 FDA 医疗器械注册注册。

【万泰生物】公司合作研发的重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗III期临床试验获得江苏省疾控中心伦理审查委员会、四川省疾控中心伦理审查委员会的伦理审查批件和中国人类遗传资源行政许可事项公示文件。

【迈瑞医疗】2020半年度实现营业收入105.64亿元（+28.75%）；归母净利润34.54亿元（+45.78%）；扣非归母净利润33.66亿元（+44.56%）。