2021年5月19日，欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，简称EDQM)发布首版“食品接触用纸和纸板材料及制品”技术指南。

以全面回应食品接触用纸和纸板材料及制品中可能污染物对消费者安全的挑战，提升欧洲各国对食品接触用纸和纸板材料及制品安全管理的协调性。

背景介绍

该指南文件由欧洲食品接触材料和制品委员会（CD-P-MCA）起草，并已于2020年向公众征求意见。

在欧盟层面上针对食品接触用纸和纸板材料及制品的强制性法规长期缺失，而欧洲理事会制定的ResAP(2002)1《关于预期与食品接触的纸和纸板材料及制品的决议》也多年未更新，已难以满足目前行业管控食品接触纸制品安全的需求。

因此，虽然该指南在欧盟层面并不具有法律强制效力，但相信指南会因其科学性和权威性而受到各国政府和行业的认可，成为产品进入欧盟市场的重要参考依据。

主要内容

指南主要包括两部分，第一部分引用了欧洲委员会(CoE)的决议CM/Res(2020)9。该部分决议于2020年10月7日在部长代表第1385次会议上通过。

其原则是为更好保护人类健康，对未被欧洲法规或其他措施涵盖的食品接触材料和制品进行框架性的补充。主要内容共包括10部分，见表 1：

▲ 表1 CM/Res(2020)9主要内容

第二部分为食品接触用纸和纸板材料及制品技术指南，包括8个章节，分别是适用范围、定义、一般要求、特殊要求、符合性测试、回收材料的测试、支持文件和符合性声明以及附件。主要内容见表2：

▲ 表2 EDQM食品接触用纸和纸板指南的主要内容

挑战升级

参考欧洲德国、法国和欧盟层面的相关标准，该指南要求食品接触用纸和纸板除需符合上述的CM/Res(2020)9决议中的框架性要求外，终产品还需要满足感官、荧光增白剂、着色剂、微生物、抗菌物质等多个指标要求，具体如下表 3。

▲ 表3 终产品的指标限量

一般说明：已知不会存在某种污染物或在特定应用场景中污染物不会发生迁移，则可豁免相应的污染物测试。

ND：不得检出：除非另有说明，否则检出限（LOD）不得大于0.01 mg/kg食品。这些物质不得有意添加。

注1：来源可能是印刷油墨、粘合剂、有机涂料和再生纸。

注2：在根据最新科学证据评估，确定矿物油具体的迁移限量或其他限值之前，生产商和其他经营者有责任将投放市场的食品接触材料和制品中的MOH迁移量控制在合理、可行的最低水平，并确保有遗传毒性和致癌性的MOAHs不会发生迁移。

注3：限制和分组物质将会根据（EU）10/2011的相关修订进行调整。

注4：PAA的相关文献：关于从厨房用尼龙和三聚氰胺-甲醛制品中芳香族伯胺迁移量测试的技术指南；LC-MS测定餐巾纸的冷水提取液中芳香族伯胺。

注5：铅的来源可能是再生纸或有意添加的矿物质中的污染物。

注6：REACH法规的限制适用于其中的一种或多种物质。国家层面的限制也适用。

IQTC建议

EDQM指南梳理和明确了食品接触用纸中的高关注物质，如矿物油、邻苯、PFAS等，并规定了相应限量和检测方法，其发布将引领相关企业和监管机构做好食品接触用纸和纸板材料及制品的风险管控工作。

并在欧盟制定相应强制性法规之前，成为食品接触用纸质量安全管理的重要依据。因此出口欧盟的相关企业应提前做好相关监测和管控工作，降低因产品不合格而引发的贸易纠纷和合规风险。

IQTC长期关注和开展指南中所列监控指标的分析和风险研究，多次配合市场监管机构和行业开展相关指标的风险监测工作，国内首家建立了纸制品中矿物油、芳香族伯胺、全氟多氟、氯丙醇等高关注物和污染物的残留和迁移量测定方法和标准。

例如我们可依据GB 31604.35以及色谱质谱联用法开展PFOS、PFOA以及其它PFAS残留量和迁移量的测定工作。特别是研究开发出了用液相-串联质谱法（LC-MS/MS）结合气相-串联质谱法（GC-MS/MS），可测试34种较常见PFAS及其它4种有机氟化物残留量和迁移量，方法检出限低。

牵头制定了国内首个纸制品中矿物油测定标准SN/T4895-2017 《食品接触材料纸和纸板 食品模拟物中矿物油的测定 气相色谱法》。

牵头制定了强制性标准 GB 31604.52-2021 《食品安全国家标准  食品接触材料及制品  芳香族伯胺迁移量的测定》。

相关科研成果发表于Food packaging &Shelf life, Molecular, Food contaminant& Additive等国内外期刊，为行业内合规、安全管理提供高效的技术服务和专业的解决方案。