1

YY 0671-2021

医疗器械睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件

修订

YY0671.2-2011

2024年5月1日

2

YY 1045-2021

牙科学手机和马达

修订

YY 1045.1-2009、YY 1045.2-2010、YY 0836-2011、YY 0837-2011

2024年5月1日

3

YY 9706.221-2021

医用电气设备第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

修订

YY 0455-2011

2024年5月1日

4

YY 9706.234-2021

医用电气设备第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

修订

YY 0783-2010

2024年5月1日

5

YY 9706.247-2021

医用电气设备第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

修订

YY 0885-2013

2024年5月1日

6

YY 9706.252-2021

医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求

修订

YY 0571-2013

2024年5月1日

7

YY 9706.270-2021

医用电气设备  第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

修订

YY 0671.1-2009

2024年5月1日

8

YY 9706.272-2021

医用电气设备第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

修订

YY 0600.2-2007

2024年5月1日

9

YY/T 0106-2021

医用诊断X射线机通用技术条件

修订

YY/T 0106-2008

2022年9月1日

10

YY/T 0290.1-2021

眼科光学人工晶状体第1部分：术语

修订

YY/T 0290.1-2008

2022年9月1日

11

YY/T 0290.6-2021

眼科光学人工晶状体第6部分：有效期和运输稳定性

修订

YY/T 0290.6-2009

2022年9月1日

12

YY/T 0314-2021

一次性使用人体静脉血样采集容器

修订

YY/T 0314-2007

2022年9月1日

13

YY/T 0480-2021

诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

修订

YY/T 0480-2004

2022年9月1日

14

YY/T 0616.6-2021

一次性使用医用手套第6部分：抗化疗药物渗透性能评定试验方法

制定

/

2022年9月1日

15

YY/T 0617-2021

一次性使用人体末梢血样采集容器

修订

YY/T 0617-2007

2022年9月1日

16

YY/T 0663.1-2021

心血管植入物血管内器械第1部分：血管内假体

修订

YY/T 0663.1-2014

2022年9月1日

17

YY/T 0719.9-2021

眼科光学接触镜护理产品第9部分：螯合剂测定方法

制定

/

2022年9月1日

18

YY/T 0758-2021

医用激光光纤通用要求

修订

YY/T 0758-2009

2022年9月1日

19

YY/T 0811-2021

外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品

修订

YY/T 0811-2010

2022年9月1日

20

YY/T 0910.1-2021

医用电气设备医学影像显示系统第1部分：评价方法

修订

YY/T 0910.1-2013

2022年9月1日

21

YY/T 0916.1-2021

医用液体和气体用小孔径连接件第1部分：通用要求

修订

YY/T 0916.1-2014

2022年9月1日

22

YY/T 0962-2021

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

修订

YY/T 0962-2014

2022年9月1日

23

YY/T 0988.3-2021

外科植入物涂层第3部分：贻贝黏蛋白材料

制定

/

2022年9月1日

24

YY/T 1012-2021

牙科学手机连接件联轴节尺寸

修订

YY/T 1012-2004

2024年5月1日

25

YY/T 1181-2021

免疫组织化学试剂盒

修订

YY/T 1181-2010

2023年3月1日

26

YY/T 1629.6-2021

电动骨组织手术设备刀具第6部分：锉刀

制定

/

2022年9月1日

27

YY/T 1704.3-2021

一次性使用宫颈扩张器第3部分：球囊式

制定

/

2022年9月1日

28

YY/T 1708.3-2021

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第3部分：数字化摄影X射线机

制定

/

2022年9月1日

29

YY/T 1708.4-2021

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第4部分：数字减影血管造影X射线机

制定

/

2022年9月1日

30

YY/T 1708.5-2021

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第5部分：乳腺X射线机

制定

/

2022年9月1日

31

YY/T 1708.6-2021

医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第6部分：口腔X射线机

制定

/

2022年9月1日

32

YY/T 1740.2-2021

医用质谱仪第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪

制定

/

2023年3月1日

33

YY/T 1745-2021

自动粪便分析仪

制定

/

2022年9月1日

34

YY/T 1748-2021

神经血管植入物颅内弹簧圈

制定

/

2022年9月1日

35

YY/T 1760-2021

一次性使用腹膜透析引流器

制定

/

2023年3月1日

36

YY/T 1761-2021

透析管路消毒液

制定

/

2023年3月1日

37

YY/T 1764-2021

血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法

制定

/

2022年9月1日

38

YY/T 1774-2021

男用避孕套避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南

制定

/

2022年9月1日

39

YY/T 1777-2021

男用避孕套合成材料避孕套技术要求与试验方法

制定

/

2022年9月1日

40

YY/T 1778.1-2021

医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

制定

/

2022年9月1日

41

YY/T 1780-2021

医用个人防护系统

制定

/

2023年9月1日

42

YY/T 1781-2021

金属U型钉力学性能试验方法

制定

/

2022年9月1日

43

YY/T 1782-2021

骨科外固定支架力学性能测试方法

制定

/

2022年9月1日

44

YY/T 1785-2021

氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)

制定

/

2023年3月1日

45

YY/T 1787-2021

心血管植入物心脏瓣膜修复器械及输送系统

制定

/

2022年9月1日

46

YY/T 1788-2021

外科植入物动物源性补片类产品通用要求

制定

/

2022年9月1日

47

YY/T 1789.1-2021

体外诊断检验系统性能评价方法第1部分：精密度

制定

/

2023年3月1日

48

YY/T 1790-2021

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

制定

/

2023年9月1日

49

YY/T 1792-2021

荧光免疫层析分析仪

制定

/

2023年3月1日

50

YY/T 1793-2021

细菌内毒素测定试剂盒

制定

/

2023年3月1日

51

YY/T 1795-2021

精子质量分析仪

制定

/

2023年3月1日

52

YY/T 1796-2021

医用干式胶片专用技术条件

制定

/

2022年9月1日

53

YY/T 1797-2021

内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件

制定

/

2022年9月1日

54

YY/T 1798-2021

一次性使用宫腔压迫球囊

制定

/

2022年9月1日

55

YY/T 1800-2021

耳聋基因突变检测试剂盒

制定

/

2023年3月1日

56

YY/T 1802-2021

增材制造医疗产品3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法

制定

/

2022年9月1日

57

YY/T 1803-2021

聚乙烯醇止血海绵

制定

/

2022年9月1日

58

YY/T 1804-2021

麻醉和呼吸设备用于测量人体时间用力呼气量的肺量计

制定

/

2023年5月1日

59

YY/T 1805.2-2021

组织工程医疗器械产品胶原蛋白第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法

制定

/

2022年9月1日

60

YY/T 1806.1-2021

生物医用材料体外降解性能评价方法第1部分:可降解聚酯类

制定

/

2022年9月1日

61

YY/T 1806.2-2021

生物医用材料体外降解性能评价方法第2部分：贻贝黏蛋白

制定

/

2022年9月1日

62

YY/T 1808-2021

医疗器械体外皮肤刺激试验

制定

/

2022年9月1日

63

YY/T 1809-2021

医用增材制造粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法

制定

/

2022年9月1日