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角膜塑形镜分类、市场及7家企业盘点

嘉峪检测网        2021-12-30 15:49

一、我国青少年近视形势严峻

 

我国近视人口日益庞大,小学阶段近视率快速攀升。根据国家卫生健康委疾控局副局长再那吾东·玉山在新闻发布会上介绍,2020年,我国儿童青少年总体近视率为52.7%,高于亚太高收入地区目前的近视率平均水平。2020年我国高中生近视率高达80.5%。而我国近视率也逐渐呈现低龄化趋势,2020年各地6岁儿童近视率均超过9%,最高可达19.1%。小学阶段近视率攀升速度较快,从小学一年级的12.9%快速上升至六年级的59.6%。平均每升高一个年级,近视率增加9.3个百分点。

 

目前对于近视的矫正手段包括:角膜塑形镜、多焦点接触镜、低浓度阿托品溶液(推荐0.01%),渐进多焦框架眼镜。其中角膜塑形镜已临床应用超过十五年,近视控制效果得到医生和用户的广泛肯定;低浓度阿托品尚无经国家药监局注册批准的产品上市,只在少数医院自制滴眼液给低龄幼童患者使用;软性多焦点接触镜在中国尚未被批准用于青少年近视控制;渐进式多焦框架镜仅适用于近距内隐近,且控制效果有限。

 

针对现在近视率不断攀升的现状,2018年教育部等八部门印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》,提出到2023年,力争实现全国儿童青少年总体近视率在2018年的基础上每年降低0.5个百分点以上,近视高发省份每年降低1个百分点以上。并且将儿童青少年近视防控工作、总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核,从2019年起, 每年开展各省(区、市)人民政府儿童青少年近视防控工作评议考核,结果向社会公布。在此大背景之下,角膜塑形镜的也得到了国家的认可,将其列入了《近视防控指南》, 进一步增加了角膜塑形镜的市场信赖度。

 

二、角膜塑形镜的分类

 

从1950年至今角膜塑形镜产品已经历经四代更迭,镜片材质透氧量,材料的生物力学性能、表面亲水特性等对佩戴舒适性、塑形有效性都有了较大的优化。

 

角膜塑形镜分类、市场及7家企业盘点

 

现有的角膜塑形镜属于三类医械,研发难度比人工晶体低,材料一般使用透氧性高(DK值)的疏水性丙烯酸酯,当前材料来源主要三家厂商:博士伦、Paragon、Contamac(2020年被昊海收购)。光学上使用VST(四弧区)或CRT(三弧区)设计,CRT验配难度相对更低。

 

角膜塑形镜分类、市场及7家企业盘点

 

工艺上采用湿润角小的工艺,润湿角指液相与固相的接触点处液固界面和液态表面切线的夹角,该夹角小于90°时表示润湿,大于90°表示不润湿。如在原本材料制作镜片的基础上对镜片表面使用等离子工艺处理,使得湿润角更小,润湿效果更好,从而获得更好的舒适感。

 

角膜塑形镜分类、市场及7家企业盘点

 

三、角膜塑形镜产业链

 

上游材料成本低,镜片材料一般采用醋酸丁酸纤维素、硅氧烷甲基丙烯酸酯、氟硅丙烯酸酯、氟多聚体等,一般占总体生产成本的25-30%。生产设备包括超精密机床、镜片凹面抛光机、清洗装置、检测装置、检测装置、封口机等,占总体生产成本的20%。

 

终端利润最高,可获得35%-65%的利润分配。目前大多数的企业采用的生产与销售一体化的模式,将原材料进行加工后即可获得终端产品,通过直销、代销等方式进行线下推广,每一层获得的利润都十分丰厚,其中厂家总代可获得最高约80%的利润空间,极大的促进了市场的地推。

 

角膜塑形镜分类、市场及7家企业盘点

 

其商业模式最大的好处在于:存量客户重复消费,从配置角膜塑形镜开始,每1-1.5年需要更换一副,一般佩戴到18岁;配套护理液及周边产品每年费用大概2000元;存量客户基数稳定,增量客户需求旺盛,增量客户销售成本越来越低,容易建立品牌,更多依靠口碑传播,会员老带新转化。

 

因为角膜塑形镜需要专业的验配师,所以掌握了验配师资源就可以抢占市场先机与市场控价权。配验师主要分布在经销商、直营企业、医院。目前,配验师主要由厂商和经销商培训。国家没有相关规定需要对角膜塑形镜验配师进行职业认证,角膜塑形镜验配尚未纳入医学和视光专业常规教学内容,市场上由厂商和经销商负责验配师培训,课程较短(3-7天)。如欧普从2008年以来,培训累计有一万五千多人;爱博也在全国各地加大培训班开展频率和培训人数,但这带来的后果就是验配师水平参差不齐,对于产品的推广反而带来了潜在的巨大风险。

 

当前角膜塑形镜渠道占比为公立:私立=3:7;短期看民营视光中心扩张迅速,长期看公立机构体量有望增长。从经销商渠道看,当前国内3000家眼科医疗机构(公立、私立、专科均统计在内),已经有1500家左右开展OK镜验配服务,剩余1500家待开发的公立医院渠道将提供大幅增量。视光是眼科医疗服务市场规模最大的细分赛道,公立医院不会放弃视光服务,同时国家近视防控政策会促进公立医院视光门诊发展。

 

四、角膜塑形镜市场

 

我国的角膜塑形镜的市场渗透率仍然较低,我国的近视青少年群体中,选择使用角膜塑形镜进行治疗的比例仍然较低。2015年我国角膜塑形镜市场渗透率为0.51%,但在发达国家和地区,尤其是人体生理结构和社会文化背景都与中国较为相似的东亚地区,目前角膜塑形镜的市场渗透率基本都在5%以上,并且仍保持较快的增长趋势。考虑到角膜塑形镜需要进行一年一次的更换,并且单价较高市场均价为8,000元人民币一副,未来我国的潜在市场很有可能达到300亿元人民币以上。

 

现存企业有望利用行业资质壁垒继续扩大市场份额。角膜塑形镜行业资质稀缺,监管严格,2014年,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则》(征求意见稿),对临床试验设计、有效性指标、安全性指标等临床试验方案进行了详细规定,使得在2015-2016年期间多个公司产品因数据、检测或设计等原因不达标,导致注册评审未通过,临床及注册难度加大。2018年,药监局再次发布修订的《角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则》(2018年第51号),对角膜塑形镜的上市标准进行完善和修订。

 

角膜塑形镜分类、市场及7家企业盘点

 

我国角膜塑形镜整体仍处于相对蓝海市场的状态,竞争对手较为单一。截至2021年6月,角膜塑形镜市场现有6个进口品牌和3个国产品牌在售。根据中国报告网援引商务部及观研天下,欧普康视市占率2018年排名第一,占比24%。考虑到国产品牌在供货速度、售后服务等方面优势明显,用户不易更换品牌且行业仍处于高速增长,现存企业未来有望持续扩大市占率。

 

五、角膜塑形镜市场现有企业

 

国外

 

欧几里得(Euclid):美国欧几里德公司(Euclid Systems Corporation)是角膜塑形镜专业生产企业。欧几里得自2011年进入中国,多年的临床应用,证明了其安全性和可靠性,被广大青少年近视患者所青睐。

 

荷兰普罗克尼(Dreamlite):荷兰Procornea公司是世界顶尖的隐形眼镜和角膜塑形镜设计和生产商。2009年,成立Procornea亚洲有限公司(香港),并且开始在中国CFDA进行产品注册。

 

日本阿迩发(ALPHA):日本Alpha Corporation于1970年成立,开始制造硬性角膜接触镜。2009年,α ORTHO-K成为日本国内第一家获得厚生省认可执照的公司。2011年进入中国,2016年被目立康公司(日本历史悠久且规模庞大的RGP生产商)收购。

 

韩国露晰得:Lucid Korea是韩国眼科领域的领导性品牌。该公司研发了露晰得角膜塑形镜及RGP产品,更符合东方人眼球结构。

 

国内

 

菁视:主要代理及销售美国进口的角膜塑形镜、硬性高透氧角膜接触镜及护理产品等,2011年菁视角膜塑形镜在中国上市销售。

 

中国台湾亨泰:亨泰光学于1969年创立,目前已成为亚洲最大的定制型角膜塑形镜商家。台湾地区超过70%的角膜塑形镜都来自亨泰光学,大陆超过20个省份销售亨泰光学的产品。Ortho-k角膜塑形镜为该公司的代表性产品。

 

爱博诺德688050:位于北京中关村国家自主创新示范区的国家级高新技术企业。公司以研发生产自主创新的植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、眼视光产品、眼科药品等系列产品,覆盖白内障、青光眼、眼视光等诸多领域,是国内眼科医疗领域的创新引领企业。公司角膜塑形镜产品普诺瞳已经于2019年4月上市。

 

欧普康视300595:欧普康视科技股份有限公司于2000年10月26日在合肥市高新开发区市场监督管理局登记成立,是一家以硬性角膜接触镜等为主营产品的企业,现为创业板上市企业, 2008年2月角膜塑形镜获准注册。

 

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来源:思宇医械观察