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脑机接口公司Synchron的Stentrode的研究结果发表

嘉峪检测网        2023-01-11 09:14

公司最新研究结果出炉
 
2023年1月9日,国际同行评审期刊JAMA Neurology 发表了研究结果,显示Synchron的Stentrode的长期安全性,研究包括四名严重双侧上肢瘫痪的患者。在将Synchron的Stentrode植入大脑血管内12个月后,没有出现任何不良事件,也没有出现血管闭塞或设备迁移。
 
相比之下,Elon Musk(埃隆·马斯克)的Neuralink在2022年12月展示了植入猕猴头上的 Neuralink 脑机,在动物保护组织的口诛笔伐中,宣布半年后能开展人体试验。
 
除了积极的安全结果外,该研究还证明了Stentrode的有效性。四名患者的BCI植入物都有稳定的信号强度,平均(SD)信号带宽为233(16)Hz,还有至少五种运动倾向类型的离线解码。此外,每位患者都成功学会用BCI控制电脑。
 
SWITCH研究的联合PI Bruce Campbell博士说:“这项技术对希望保持一定程度独立性的瘫痪患者带来了很大的希望。Stentrode让患者实现某种程度的运动恢复,患者能够使用开关进行交流,并探索他们的数字世界。”Campbell也是墨尔本皇家医院和墨尔本大学的血管神经学家。
 
该研究的另一位联合PI 是皇家墨尔本医院的神经介入主任Peter Mitchell教授。他指出,血管造影设备已广泛使用,因此Stentrode脑机接口可以促进BCI让瘫痪患者获益。
 
Synchron首席执行官Tom Oxley博士说:“SWITCH研究证明了少量参与者使用商业级脑机接口的安全性。解码器简单而强大,这意味着病人不必为开关而努力训练。我们认为,运动神经假体应具有安全性,且易于使用。”
 
Synchron公司表示,其COMMAND试验的招募工作正在进行。该研究在卡内基梅隆大学、匹兹堡大学和西奈山医院进行,将评估Stentrode的安全性,并探索量化的疗效措施。研究人员已经成功招募三名参与者,还差三个。
 
简单了解Stentrode
 
Synchron旗舰产品Stentrode是一种微创的脑机接口,目前仍处于治疗严重瘫痪患的研究临床试验中。该公司的首次人体研究表明,两名渐冻症患者能够在植入Stentrode和安装智能义肢后,通过思考实现在网上进行文本编辑、收发电子邮件、网购和银行交易等操作,从而改善了他们的生活独立性。
 
目前此产品已通过了临床安全性评估试验,针对此产品Synchron研发了植入设备Stentrode(血管内植入物,放置在运动皮层旁边的静脉中,产生与运动相关的任何信号)、胸腔植入性数据传输器BrainPort(将神经信号传输到解码器。机器学习算法将这些信号转换为特定的数字命令)和思想控制的应用程序brainOS。这项研究首次证明了通过患者血管植入的导管进行传输信号,以无线方式控制智能义肢。
 
▲发射器
 
 
 
(一)发射器:该原件由Stentrode和Synchron的内部接收器和发射器单元组成,该单元放置在皮肤下的胸部中。它记录来自运动皮层的大脑信号,并将原始数据无线传输到外部设备。
 
▲解码器
 
(二)解码器:轴突无线检测来自节点的原始大脑信号,并将其转换为任何蓝牙设备都可以识别的标准化数字命令。
 

 
▲平台
 
(三)平台:Synchron的最终用户软件brain.io,是一个免提的思想控制平台,它使用解码的大脑信号来恢复运动能力,以实现数字自由。
 
不断发展的BCI领域
 
Synchron成立于2016年,总部位于纽约,是一家处于临床阶段的神经血管方向生物电子医学公司,由于其被称为“支架”的设备可以插入大脑,而不会穿透头骨或损伤人体组织,Synchron公司获得了脑机接口(BCI)领域的关注,并引发了大量的讨论。
 
 
2022年12月15日,Synchron公司完成了C轮融资,本轮融资获超额认购,共计筹集资金7500万美元。微软联合创始人比尔·盖茨和亚马逊创始人杰夫·贝佐斯的投资基金参与了该公司的融资。除Synchron外,其他BCI公司包括埃隆·马斯克的Neuralink,以及长期以来的主要玩家Blackrock Neurotech。
 
据Synchron称,数百万美国人生活在瘫痪之中,这可能阻碍他们使用智能手机和其他个人计算设备。公司估计,到2025年,高收入国家的5000万人可以获益于BCI。
 
关于Synchron
 
Synchron成立于2017年。2021年7月,Synchron获得了FDA批准,能够进行人体试验。这一进展,让这一家仅有20人的神秘公司浮出水面,媒体纷纷将其标榜为Neuralink头号竞争对手。要知道,Neuralink目前虽在灵长类、猪、老鼠均进行了生物脑机实验,但却迟迟未能开展人体试验。
 
Synchron产品Stentrode早期技术平台的早期开发位于墨尔本大学。公司种子基金由美国国防高级研究计划局 (DARPA) 和美国国防部 (DoD) 提供。其A轮融资由NeuroTechnology Investors, LLC领投。
 
目前,Synchron正着力开发其脑机接口平台,该平台使用微创血管内手术(神经介入)的方式,将设备植入脑血管从而实现数据传入和传出大脑。Synchron的旗舰产品 Stentrode™ 是一种微创脑机接口,可用作治疗瘫痪的运动神经假体。它旨在将与尝试运动相关的想法转换为数字控制,使患者能够进行交流和访问互联网,从而实现他们的独立性并提高他们的生活质量。
 

 
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来源:思宇MedTech

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