ANSI/AAMI PB70:2022——Liquid Barrier Performance And Classification Of Protective Apparel And Drapes Intended For Use In Health Care Facilities涵盖了医护人员穿戴的防液体防护服和防护帘的要求。
ANSI/AAMI PB70:2022为医疗保健机构使用的防护服、手术单和消毒盖布附件建立了最低阻隔性能要求、分类系统和相关标签要求，它规定了手术衣、隔离衣，其他防护服、手术单和手术单附件的最低性能要求，旨在手术和其他医疗程序中保护医护人员。这些工作人员的表现基于保护屏障防止接触潜在传染性物质，如血液、体液和OPIM(其他潜在传染性物质)的能力。此外，ANSI/AAMI PB70:2022是一份指导文件，包含医疗保健领域个人防护设备(PPE)制造商和用户的信息，旨在确保一线医护人员的安全。
ANSI/AAMI PB70:2022中的变更包括哪些？
十年后，ANSI/AAMI PB70:2022修订了其2012版。2022版中的重大修订包括增加额外定义的防护服和标签类别。
修订1:增加定义的防护服类别
ANSI/AAMI PB70:2012下的液体阻隔声明仅限于手术衣、手术单和隔离衣。由于医疗保健机构中使用的许多其他防护服产品提供液体屏障保护，AAMI(医疗器械促进协会)认为有必要增加其他类别的产品，对其进行PB70屏障水平声明。
以下是2022版中包含的附加PB70屏障保护类别:
1.手术衣–E:一种特殊的手术衣，为关键区域提供长期保护，关键区域是指最有可能与血液、体液和OPIM直接接触的区域。
2.非手术防护服(即手术服和去污服):这些包括全覆盖防护服、无保护背的防护服和无保护背的防护服。
3.头罩:一种防护服，由头部和颈部覆盖物组成，包含指定的液体屏障保护区域，带有或不带有一体式面罩。
4.Togas:一种个人防护系统，用于保护医护人员和病人免受微生物和体液的传播，结合使用带有或不带有整体面罩的宽松头罩的防护服，并可能结合过滤器或头盔系统。
5.其他防护服项目:围裙、鞋套、袖子等。
此次修订的目的是让医疗保健专业人员更好地了解现有防护服的屏障保护性能。
修订2:附加标签要求
附加的标签要求包括在ANSI/AAMI PB70:2022中，以及FDA标签规定中(21 CFR 801，在本标准中不再重复)。由于保护性屏障的声明和分类是根据该标准制定的，因此含有此类产品的包装至少需要贴上有效期标签。这是为了确保最终用户了解产品保持适合预期用途的期限。
除了纳入FDA的规定外，还为每种类型的非手术罩衣增加了标签要求，规定罩衣包装应告知使用者保护区域：
1.全覆盖长袍：后背有重叠，这样当一件合适尺寸的长袍被穿着时，后背没有缝隙，长袍的任何部分都没有裂缝、穿孔或洞
2.非保护性后袍:后袍包含裂缝、穿孔或洞，或者后片不满足至少1级屏障性能的要求。非保护性后袍仅在预计不会暴露于背部时使用
3.露背服Open Back Gown:露出部分背部
