2023年5月8日,丹麦眼科激光器制造商Norlase宣布,其ECHO便携式图案扫描绿色激光光凝仪已经获得了美国FDA 510 (k) 许可和欧盟CE标志,可以在这两个重要的市场上销售。
一、ECHO便携式激光光凝器
ECHO是业界首创的利用MEMS技术的便携式扫描激光光凝仪,用于治疗视网膜和青光眼等眼部疾病。该产品的目标是为眼科医生提供更方便的图案扫描技术,并提高患者的就诊效率。
这款创新的激光器利用MEMS(微电子机械系统)技术,将激光器和扫描器集成到一个单一的传输装置中,可以连接到任何兼容的裂隙灯上,为眼科医生提供更方便、更高效、更精确的治疗视网膜和青光眼等眼部疾病的方法。
ECHO不仅体积小巧,而且功能强大。该产品拥有无线用户界面、微秒模式(用于保护组织)、语音控制图案等独特的功能,并且没有外部光纤,从而降低了昂贵的维修费用和中断风险。它还拥有完整的图案调色板,包括网格、圆形、三弧等,可以根据不同的治疗需求进行选择和调整。
Norlase首席执行官兼联合创始人Oliver Hvidt表示:“ECHO获得FDA许可和CE标志是我们迄今为止最重要的里程碑。作为第一款也是唯一一款真正便携式的图案扫描激光器,ECHO为治疗视网膜和青光眼等眼部疾病的眼科医生带来了一个新的范式。”
ECHO是Norlase自2019年以来推出的第三款产品,也是其一系列便携式和经济实惠的激光解决方案之一,这些方案正在快速改变医生治疗患者的方式。
该产品已经得到了一些早期使用者的积极反馈,他们对激光器的功能和治疗效果表示赞赏。
例如,美国视网膜-脉管协会医疗集团的合伙人Firas Rahhal博士表示:“ECHO激光器使用起来简单、直观、高效。它提供了出色的功率和良好的摄取效果,即使在较低的功率设置下也是如此。在裂隙灯传输上的可视化非常好,即使病例存在明显的白内障也是如此。由于这些特点,以及其他像易于使用的屏幕和控制器等特点,ECHO目前是我使用过的最好的裂隙灯图案激光器。”
二、关于Norlase
Norlase公司是一家新兴的全球眼科医疗设备公司,成立于2014年,总部位于丹麦的Ballerup,分部位于美国加州。
Norlase由眼科,激光技术,医疗设备开发和客户服务领域的全球行业领导者和专家组成,致力于开发用于治疗视网膜和青光眼疾病的下一代激光解决方案。
Norlase公司目前已经推出了三款产品:LEAF,一种比现有系统小10倍、直接安装在裂隙灯上的激光光凝器;LION,一款首创的电池供电的激光间接检眼镜;以及ECHO,一款便携式的图案扫描激光光凝器。
截至2023年5月,Norlase公司已经获得了美国FDA 510 (k) 许可和欧盟CE标志,可以在美国和欧洲市场销售其产品。
此外,该公司也已经获得了多轮融资,最近一轮是在2021年10月获得了720万英镑的B轮融资,由West Hill Capital领投。