Elixir Medical在EuroPCR 2023公布一项关于DynamX的临床研究（BIOADAPTOR）。研究显示，与领先的药物洗脱支架（DES）相比，DynamX在12个月内恢复血管运动和功能的效果更好。
BIOADAPTOR是一项国际性、单盲、随机对照（1:1）试验，对445名患者进行了DynamX与美敦力的Resolute Onyx DES 比较。两组都有100名患者的大型随机多成像模式亚组，以记录标准支架有效性基准以及血管运动和功能的新有效性基准。
具体研究数据
临床安全性和有效性结果：
1、达到了研究的主要终点。在12个月时，DynamX在靶病变失败（TLF）方面不劣于Resolute Onyx DES（1.8%对2.8%，p<0.001），差异为35%。
2、在TLF的各个组成部分中，试验组没有心脏死亡，两组的靶血管心肌梗死和靶病变血运重建率都很低。
3、恢复的血管搏动性：在12个月时，与植入后相比，DynamX在管腔内的面积显示出显著增加的能力，并在收缩期和舒张期心动周期之间以与未治疗的血管段相似的速度扩张7.5%，而DES由于笼化而继续受到限制。
4、与DES相比，DynamX在12个月时保持管腔开放的效果显著更高，直径狭窄百分比分别为12.7%和17.3%（p=0.05），晚期管腔损失（LLL）分别为0.09mm和0.25mm（p=.038），长病变（≥23mm）和小血管（≤2.75mm）。在糖尿病患者的血管和病变亚群中观察到类似的低LLL趋势。
5、在对100名IVUS患者队列的事后分析中，试验组的斑块体积（经皮冠状动脉介入治疗的原始病变斑块）仅发生3%的变化，而DES组的斑块体积则明显增加了12%（p=0.032）。两个研究组中超过90%的患者都在服用降脂药物进行二级预防。当分析斑块组成时，那些脂质含量较高的病变显示，与DES增加+10%相比，DynamX使斑块体积减少-9%（p=0.008），这表明DynamX恢复血管运动和功能与全身使用降脂药物之间存在协同作用的假设。
PI评价
“人们普遍认为，支架对血管的限制限制了该领域克服次优疗效和安全性事件的能力。DynamX在临床结果上超过了我们对DES的预期，并首次证明了通过打开血管来恢复血管的搏动、运动和功能。这些发现表明，DynamX解决了DES和生物可吸收支架的缺点，并共同指向了以前从未见过的技术有效性标准。斑块变化的发现非常令人兴奋，指出了恢复血管功能的新效果和潜在益处。”
----Shigeru Saito Shonan Kamakura General Hospital
DynamX
DynamX 是第一款旨在适应血管生理的冠状动脉支架。DynamX是一种带有药物洗脱的可吸收聚合物涂层的冠脉支架，在愈合过程中支撑冠状动脉，径向强度与传统药物洗脱支架相似。与传统药物洗脱不同，在六个月后，聚合物涂层溶解，支架结构可以松开，但保持纵向连续性，使其能随着动脉的自然扩张和收缩而自由移动。从而维持积极的适应性重塑能力，恢复血管功能，以及允许血管恢复到基线角度。
DynamX的支架为71um厚的古洛合金，涂层是生物可降解的诺维莫司。
DynamX与DES对比
1、DES
传统的DES可以打开狭窄的血管，但可以将病变区域变得封闭。这维持了血管和支架的面积，但随着疾病的继续发展，管腔面积将减少。
2、Dynamix
适配器也能打开狭窄的血管，同时能自我调节性重塑，脉动性和动脉的自然曲率与弹性，从而有可能减少未来发生的不良事件反应，正常的冠状动脉根据动脉粥样硬化或疾病进展而扩张，这被称为正向适应性重塑，它减慢了疾病的进展，它还保留了心肌的血流和氧气供应。其随着病变部位的动脉扩张，维持管腔面积和良好的血流。
Elixir Medical
Elixir Medical 是一家位于美国加州的医疗器械公司，开发用于治疗冠状动脉和外周动脉疾病的下一代平台，旨在恢复血管的适应性重塑和脉动运动能力。其使命是通过创新改变对心脏病和血管疾病患者的护理。
