您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

用于治疗老年脆性骨盆骨折的骨科植入物即将上市

嘉峪检测网        2023-10-09 08:02

2023年10月5日,专注于修复弯曲骨骼部位骨折的医疗器械公司 CurvaFix, Inc. 宣布,将于2023年10月9日至11日在费城举行的美国急诊医师学会(ACEP)上,展示其用于治疗老年脆性骨盆骨折(FFP)的 CurvaFix® IM 植入物。
 
CurvaFix® IM 植入物首次亮相ACEP大会
 
老年脆性骨盆骨折指的是60周岁以上的患者,由于低能量损伤或日常活动应力导致的骨质疏松性骨盆骨折和机能不全性骨盆骨折。
大多数脆性骨盆骨折(FFP)患者需要接受非手术护理(保守治疗),包括卧床休息、服用止痛药物和行动辅助等。通常,患者会经历症状恶化,导致住院时间长、疗养院入住率高以及死亡率高等后果。尽管并非每位 FFP 的患者都适合或需要进行手术,但越来越多的临床证据表明,与目前采取保守治疗的患者相比,可以从手术治疗中受益的患者占多数。
▲图片源自公司官网(下同)
 
CurvaFix 首席执行官 Mark Foster 表示,CurvaFix 专注于恢复患者行动能力和提高其生活质量。因此,公司很高兴能在全球最大的急诊医学教育会议 ACEP 科学大会上首次亮相。急诊科通常是老年骨盆骨折或脆性骨盆骨折患者的第一护理点。骨科创伤界也正在采用新技术来更好地治疗这类患者。目前,美国各地越来越多的骨科创伤外科医生可以使用 CurvaFix IM 植入物,来帮助患者恢复活动能力并提高生活质量。
密苏里大学哥伦比亚分校骨科创伤服务和骨科创伤学会主任 Brett Crist 博士表示,对 CurvaFix 植入物的灵活度感到惊喜,相信该植入物将继续在骨盆固定中发挥作用,特别是在骨质疏松患者中。
自获得美国食品和药物管理局(FDA)批准以来,CurvaFix 植入物已用于治疗数百名患有骨盆脆性骨折的患者,突显了通过手术稳定老年患者 FFP 的好处,包括更快复位以及与保守治疗相比,疼痛减轻,并且能更早地进行负重和活动。
7月,CurvaFix 公司宣布完成3900万美元的C轮融资,此次融资由 MVM Partners 牵头,Sectoral Asset Management 和其他现有投资者共同参与。
 
关于 CurvaFix® IM 植入物
 
CurvaFix® IM 植入物主要用于修复发生在弯曲骨骼部位的骨折,这是 30 年来首个新型骨髓内盆腔创伤技术,也是唯一能够配合自然骨形状并填充骨盆内空间的器械。与无法配合髓内通道自然曲率的直螺钉(限制使用)和侵入性强且昂贵的开放式手术中使用的骨板不同,CurvaFix IM 植入物为骨盆提供了一种最先进的骨折修复方案。
 
(一)CurvaFix 专利解决方案的预期优势
 
固定更牢固也更稳定
可以使用更长、曲度更大的植入物来进行骨折对齐;
手术时间更短
与使用接骨板相比,平均手术时间可缩短一个小时,成本更低;
术后恢复更快
可能是得益于骨愈合过程中的负载分配,类似于髓内钉的作用;
治疗效果更好
通过微创手术对脆性骨骼进行牢固固定,可以让老年患者免于疗养院长期护理。
 
(二)设计亮点
 
CurvaFix IM 植入物包括:
带螺纹、自攻式远端设计;
可驱动扭矩的近端设计;
获得专利的锁定功能,可在植入过程中将柔性植入物转换为刚性状态,从而稳定和修复骨折。
CurvaFix 植入物采用的专利技术类似于吊桥,利用张力和力的传递来创造稳定性。植入物有四根内部缆绳,可让其在通过可操纵导丝到达骨折处时保持灵活。一旦植入物就位,外科医生将会锁定缆绳,植入物就会转换为刚性状态。
在缆绳锁定的解剖结构中,CurvaFix 植入物旨在将力更均匀地分布在骨骼上,以保持骨折复位并提供更强、更稳定的固定。
 
关于 CurvaFix, Inc.
CurvaFix, Inc. 是专注于修复弯曲骨骼部位骨折的医疗器械公司,总部位于华盛顿州贝尔维尤。公司正在开发植入式产品,以改善弯曲骨骼部位的骨折修复,并专注于盆骨脆性骨折(FFP)治疗方案。CurvaFix IM 植入物已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。
 

分享到:

来源:骨未来